序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

CQD1700731

手术导航系统

深圳安科高技术股份有限公司

2

CQD1700735

医用诱导骨基质

上海骁博科技发展有限公司

3

CQD1700739

呼吸机

北京易世恒电子技术有限责任公司

4

CQD1700740

麻醉机

北京易世恒电子技术有限责任公司

5

CQD1700741

空心钉系统

北京飞渡朗颐医疗器械有限公司

6

CQD1700742

脊柱内固定系统

北京飞渡朗颐医疗器械有限公司

7

CQD1700743

麻醉机

北京易世恒电子技术有限责任公司

8

CQD1700744

呼吸机

北京易世恒电子技术有限责任公司

9

CQD1700745

可吸收防粘连膜

重庆永通信息工程实业有限公司

10

CQD1700746

超导磁共振成像系统

深圳安科高技术股份有限公司

11

CQD1700747

射频热凝器

深圳安科高技术股份有限公司

12

CQD1700748

脑立体定向仪

深圳安科高技术股份有限公司

13

CSD1700566

结核分枝杆菌抗体检测试剂（胶体金法）

杭州博拓生物技术有限公司

14

JQD1701608

电子下消化道内窥镜

富士フイルム株式会社

富士胶片（中国）投资有限公司

15

JQD1701609

电子上消化道内窥镜

富士フイルム株式会社

富士胶片（中国）投资有限公司

16

JQD1701625

鼻罩

ResMed Limited

瑞思迈（北京）医疗器械有限公司

17

JQD1701626

内窥镜用二氧化碳送气装置

富士フイルム株式会社

富士胶片（中国）投资有限公司

18

JQD1701627

气囊

富士フイルム株式会社

富士胶片（中国）投资有限公司

19

JQD1701628

电子上消化道内窥镜

富士フイルム株式会社

富士胶片（中国）投资有限公司

20

JQD1701629

超声处理器

富士フイルム株式会社

富士胶片（中国）投资有限公司

21

JQD1701630

生化分析仪

Diazyme Laboratories

上海蓝园生物工程有限公司

22

JQD1701631

脊柱后路椎弓根螺钉

SPINEWAY S.A.S

北京天智航医疗科技股份有限公司

23

JQD1701632

输尿管导管

Marflow AG

厦门市领汇医疗科技有限公司

24

JQD1701633

面罩

ResMed Limited

瑞思迈（北京）医疗器械有限公司

25

JQD1701634

双水平无创呼吸机

ResMed Limited

瑞思迈（北京）医疗器械有限公司

26

JQD1701635

脊柱前路融合器

SPINEWAY S.A.S

北京天智航医疗科技股份有限公司

27

JQD1701636

鼻面罩

ResMed Limited

瑞思迈（北京）医疗器械有限公司

28

JQD1701637

酸蚀剂

BISCO, INC.

华盛联盟医疗设备(北京)有限公司

29

JQD1701638

树脂水门汀

BISCO, INC.

华盛联盟医疗设备(北京)有限公司

30

JQD1701639

骨锚式助听植入系统

Oticon Medical AB

奥迪康国际贸易（上海）有限公司

31

JQD1701640

复合树脂核成形材料

BISCO, INC.

华盛联盟医疗设备(北京)有限公司

32

JQD1701641

光固化牙科粘合剂

BISCO, INC.

华盛联盟医疗设备(北京)有限公司

33

JQD1701642

光固化护髓垫底材料

BISCO, INC.

华盛联盟医疗设备(北京)有限公司

34

JQD1701643

纤维桩

BISCO, INC.

华盛联盟医疗设备(北京)有限公司

35

JQD1701644

牙科液体增光剂

BISCO, INC.

华盛联盟医疗设备(北京)有限公司

36

JQD1701645

烤瓷表面处理剂

BISCO, INC.

华盛联盟医疗设备（北京）有限公司

37

JQD1701646

乳腺组织标记物

Bard Peripheral Vascular, Inc.

巴德医疗科技（上海）有限公司

38

JQD1701647

膀胱造瘘套件

クリエートメディック 株式会社

库利艾特国际贸易（大连）有限公司

39

JQD1701648

区域折射多焦散光型人工晶状体

Oculentis BV

北京高视远望科技有限责任公司

40

JQD1701649

区域折射多焦人工晶状体

Oculentis BV

北京高视远望科技有限责任公司

41

JQD1701650

基台

SIC invent AG

喜客医疗科技（上海）有限公司

42

JQD1701651

一次性使用中心静脉导管包

Argon Critical Care Systems Singapore Pte Ltd.

麦瑞通医疗器械（北京）有限公司

43

JQD1701652

中心静脉导管

Argon Critical Care Systems Singapore Pte. Ltd.

麦瑞通医疗器械（北京）有限公司

44

JSD1700510

白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

45

JSD1700511

前白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法 ）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

46

JSD1700512

补体C3检测试剂盒（免疫比浊法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

47

JSD1700513

胰淀粉酶检测试剂盒（酶比色法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

48

JSD1700514

类风湿因子检测试剂盒（免疫比浊法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

49

JSD1700515

淀粉酶检测试剂盒（酶比色法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

50

JSD1700516

丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（IFCC酶比色法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

51

JSD1700517

果糖胺检测试剂盒（比色法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

52

JSD1700518

乳酸脱氢酶检测试剂盒（酶比色法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

53

JSD1700519

碱性磷酸酶检测试剂盒（酶比色法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

54

JSD1700520

镁检测试剂盒（比色法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

55

JSD1700521

血清指数检测试剂盒（分光光度法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

56

JSD1700522

二氧化碳检测试剂盒（比色法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

57

JSD1700523

肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

R-Biopharm AG

拜发分析系统销售（北京）有限公司

58

JQD1701607

电子上消化道内窥镜

富士フイルム株式会社

富士胶片（中国）投资有限公司