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序号
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受理号
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产品名称
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申请人
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代理人
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1
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CQD1700909
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γ射线多源聚焦体部立体定向放射治疗系统
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武汉新奥沃医疗新技术有限公司
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2
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CQD1700922
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微波治疗仪
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广东康业医疗设备有限公司
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3
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CQD1700923
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无针注射器
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北京快舒尔医疗技术有限公司
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4
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CQD1700924
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直型金属接骨板系统
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常州博朗森思百纳医疗器械有限公司
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5
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CQD1700925
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解剖型接骨板及配套螺钉
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常州博朗森思百纳医疗器械有限公司
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6
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CQD1700926
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空心螺钉系统
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常州博朗森思百纳医疗器械有限公司
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7
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CQD1700927
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空心螺钉系统
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常州市迈迪医疗器械有限公司
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8
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CQD1700928
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金属直型接骨板系统
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常州市迈迪医疗器械有限公司
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9
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CQD1700929
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疝修补补片
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常州博朗森思百纳医疗器械有限公司
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10
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CQX1700007
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Nd：YAG/LBO绿激光手术系统
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北京瑞尔通激光科技有限公司
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11
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CQX1700066
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便携式彩色多普勒超声系统
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
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12
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CQX1700089
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Nd：YAG/LBO绿激光手术系统
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北京瑞尔通激光科技有限公司
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13
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CSD1700741
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丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（化学发光法）
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博阳生物科技（上海）有限公司
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14
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CSD1700742
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梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（光激化学发光法）
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博阳生物科技（上海）有限公司
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15
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CSD1700743
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糖类抗原19-9（CA19-9）检测试剂盒（化学发光法）
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博阳生物科技（上海）有限公司
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16
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CSD1700744
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人类免疫缺陷病毒HIV（1+2型）抗体检测试剂盒（化学发光法）
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博阳生物科技（上海）有限公司
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17
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CSD1700745
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总前列腺特异性抗原（PSA）检测试剂盒（化学发光法）
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博阳生物科技（上海）有限公司
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18
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CSD1700746
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游离前列腺特异性抗原（FPSA）检测试剂盒（化学发光法）
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博阳生物科技（上海）有限公司
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19
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CSD1700747
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肿瘤相关抗原125（CA125）检测试剂盒（化学发光法）
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博阳生物科技（上海）有限公司
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20
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JQD1701921
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水胶体手术伤口敷料
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安美得生醫股份有限公司
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昆山谷立医疗科技有限公司
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21
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JQD1701931
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血细胞分离机
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Biosafe S. A.
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通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司
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22
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JQD1701932
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医院电动床
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强盛兴企业股份有限公司龟山厂
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苏州兴荣医疗器材有限公司
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23
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JQD1701934
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低频治疗仪
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??????
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北京先迈量子科学应用技术开发有限公司
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24
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JQD1701935
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数字化医用X射线摄影系统
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GE MEDICAL SYSTEMS, LLC
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通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
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25
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JQD1701936
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动态心电记录仪
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GETEMED Medizin-und Informationstechnik AG
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通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
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26
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JQD1701937
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核医学图像处理软件
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GE Medical Systems Israel, Functional Imaging
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通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
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27
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JQD1701938
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二氧化碳激光治疗仪
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Lutronic Corporation
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路创丽医疗器械（上海）有限公司
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28
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JQD1701939
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Nd:YAG激光治疗仪
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Lutronic Corporation
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路创丽医疗器械（上海）有限公司
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29
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JQD1701941
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止血粉（商品名：赫血停）
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BioCer Entwicklungs-GmbH
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上海传慎医疗器材有限公司
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30
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JQD1701942
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经外周插管的中心静脉导管套件及附件
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Bard Access Systems, Inc.
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巴德医疗科技（上海）有限公司
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31
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JQD1701943
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电子下消化道内窥镜
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富士フイルム株式会社
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富士胶片（中国）投资有限公司
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32
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JQD1701944
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电子上消化道内窥镜
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富士フイルム株式会社
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富士胶片（中国）投资有限公司
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33
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JQD1701945
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超声波治疗仪
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伊藤超短波株式会社
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上海成良实业有限公司
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34
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JQD1701946
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糖化血红蛋白仪
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Polymer Technology Systems, Inc.
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三诺生物传感股份有限公司
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35
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JQD1701947
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髋臼内衬
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PERMEDICA S.P.A.
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上海博玛医疗科技有限公司
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36
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JQX1600837
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内窥镜用二氧化碳送气装置
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富士フィルム株式会社
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富士胶片（中国）投资有限公司
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37
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JQX1700322
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皮肤多波长激光治疗仪
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Cynosure, Inc.
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苏州赛诺秀医疗器械有限公司
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38
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JQX1700340
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全自动模块式血液体液分析仪
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シスメックス株式会社
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希森美康医用电子（上海）有限公司
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39
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JQX1700341
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全自动模块式血液体液分析仪
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シスメックス株式会社
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希森美康医用电子（上海）有限公司
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40
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JQX1700342
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全自动模块式血液体液分析仪
|
シスメックス株式会社
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希森美康医用电子（上海）有限公司
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41
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JQX1700346
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全自动模块式血液体液分析仪
|
シスメックス株式会社
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希森美康医用电子（上海）有限公司
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42
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JQX1700409
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准分子激光系统
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Spectranetics Corporation
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捷通埃默高（北京）医药科技有限公司
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43
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JQX1700753
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钬（Ho:YAG）激光治疗机
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Lumenis Limited
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科医人医疗激光设备贸易（北京）有限公司
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44
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JQX1700754
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双波长激光（Ho:YAG & Nd:YAG）治疗机
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Lumenis Limited
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科医人医疗激光设备贸易（北京）有限公司
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45
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JQX1700818
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高频治疗仪
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BTL Industries Limited
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比特乐科技（深圳）有限公司
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46
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JSD1700611
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总前列腺特异性抗原（PSA）测定试剂盒（电化学发光法）
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Roche Diagnostics GmbH
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罗氏诊断产品（上海）有限公司
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47
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JSD1700612
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乙型肝炎病毒表面抗原质控品
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Roche Diagnostics GmbH
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罗氏诊断产品（上海）有限公司
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48
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JSD1700613
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细菌唾液酸酶检测试剂盒(唾液酸酶法)
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Gryphus Diagnostics, LLC
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北京明悟德生物技术有限公司
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49
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JSD1700614
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血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）
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Ascensia Diabetes Care US Inc.
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上海健臻医疗科技有限责任公司
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50
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JSD1700615
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血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）
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Ascensia Diabetes Care US Inc.
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上海健臻医疗科技有限责任公司
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51
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JSD1700616
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葡萄糖质控品
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Ascensia Diabetes Care US Inc.
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上海健臻医疗科技有限责任公司
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52
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JSD1700618
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糖化血红蛋白测试卡（干化学检测法）
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Polymer Technology Systems, Inc.
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三诺生物传感股份有限公司
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53
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JSX1600047
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ALK基因重组检测试剂盒（荧光原位杂交法）
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Abbott Molecular Inc.
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雅培贸易（上海）有限公司
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54
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JSX1600298
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吸入性及食物性过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（欧蒙印迹法）
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EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
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欧蒙医学诊断（中国）有限公司
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55
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JSX1700205
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乙型肝炎病毒e抗体质控品
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Abbott GmbH & Co.KG
|
雅培贸易(上海)有限公司
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56
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JSX1700258
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HER2/17号染色体DNA双探针
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Roche Diagnostics GmbH
|
罗氏诊断产品（上海）有限公司
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