各有关单位：

根据省食药监局《关于印发<广东省食品药品监督管理局关于进一步加强医疗器械注册申报人员管理的指导意见>的通知》（食药监办械注〔2015〕372号）的有关要求，为进一步提高我省医疗器械注册专员的业务水平和能力,受省局委托，我中心定于12月底在广州举办广东省医疗器械注册申报人员提高班。有关事项通知如下：

一、培训对象

医疗器械企业从事医疗器械注册申报工作的人员。

二、培训内容

1、医疗器械注册法规要求；

2、医疗器械临床试验质量管理规范解读；

3、医疗器械审评常见问题分析

   含临床评价；产品技术要求；说明书等申报资料。

三、培训时间、地点

12月27日下午3:00-6:00报到，28-29日上课，上课时间9:00-12:00,14:00-17:30。地点广州，具体待通知。

四、培训证书

培训结束后经考核合格者颁发《广东省医疗器械注册申报人员提高班合格证书》。

五、培训报名

培训费用1200元/人（含培训费、教材费、证书费、午餐费）。请登录广东食品药品教育服务网“培训班报名”系统在线报名及支付培训费用，或通过银行汇款转账并注明“医疗器械注册专员提高班培训费”，以便开具发票。食宿可由会务组协助安排，费用自理。

户  名：广东省执业药师注册中心

开户行：建行广州东风东路支行

帐  号：44001400204053000160

网  址：广东省食品药品监督管理局网（gdda.gov.cn）

        广东食品药品教育服务网（gdfda.org）

QQ咨询：800037177

电  话：020-37886366

公众号：粤药师说（微信号gdpharmacist）

广东省执业药师注册中心   

        2016年11月29日

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