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序号 |
受理号 |
品种名称 |
申请人 |
备注 |
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1 |
准 10-1134.1 |
人工踝关节假体 |
上海晟实医疗器械科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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2 |
准 10-1134.2 |
人工肩关节假体 |
上海晟实医疗器械科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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3 |
准 10-1134.3 |
人工腕关节假体 |
上海晟实医疗器械科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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4 |
准 11-0022 |
手术内窥镜 |
天津博朗发展有限公司 |
? |
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5 |
准 14-0426 |
血液透析浓缩液 |
华裕(无锡)制药有限公司 |
? |
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6 |
准 14-1509 |
血液净化装置的体外循环血路 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
? |
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7 |
准 14-2286 |
血液辐照机 |
中国核动力研究设计院设备制造厂 |
? |
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8 |
准 14-2425 |
一次性使用输液器 带针 |
潍坊市华星医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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9 |
准 14-2426 |
高频电刀 |
北京康威电子技术有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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10 |
准 14-5110 |
骨盆锁定固定系统 |
天津正天医疗器械有限公司 |
? |
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11 |
准 14-5113 |
绿激光手术系统 |
北京瑞尔通激光科技有限公送 |
? |
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12 |
准 15-0007 |
人工髋关节假体 |
威海海星医疗器械有限公司 |
? |
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13 |
准 15-0084 |
角度型金属接骨板 |
苏州奥特斯医疗器械科技有限公司 |
? |
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14 |
准 15-0085 |
解剖型金属接骨板 |
苏州奥特斯医疗器械科技有限公司 |
? |
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15 |
准 15-0129 |
图像引导放疗定位系统 |
江苏瑞尔医疗科技有限公司 |
? |
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16 |
准 15-0142 |
高频电刀 |
威海众恒医疗设备有限公司 |
? |
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17 |
准 15-0161 |
电子输注泵 |
江苏华夏医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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18 |
准 15-0195 |
电子镇痛输注泵 |
上海博创医疗设备有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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19 |
准 15-0297 |
一次性使用冠状动脉球囊扩张导管 |
广东博迈医疗器械有限公司 |
? |
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20 |
准 15-0312 |
射频消融导管及延长电缆 |
北京先瑞达医疗科技有限公司 |
? |
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21 |
准 15-0338 |
微波治疗仪 |
上海沪通电子有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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22 |
准 15-0582 |
一次性使用输液器 带针 |
常州市金利源医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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23 |
准 15-0587 |
合成树脂牙 |
登士柏牙科(天津)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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24 |
准 15-0589 |
义齿基托树脂 |
登士柏牙科(天津)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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25 |
准 15-0654 |
一次性使用骨穿刺包 |
江苏省华星医疗器械实业有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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26 |
准 15-0656 |
一次性使用腹腔穿刺包 |
江苏省华星医疗器械实业有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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27 |
准 15-0663 |
血液透析干粉 |
江西三鑫医疗科技股份有限公司 |
? |
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28 |
准 15-0751 |
一次性使用血浆胆红素吸附器 |
珠海健帆生物科技股份有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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29 |
准 15-0799 |
调Q Nd:YAG激光治疗机 |
北京泰富瑞泽科技有限公司 |
? |
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30 |
准 15-0844 |
金属空心接骨螺钉 |
江苏百易得医疗科技有限公司 |
? |
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31 |
准 15-0860 |
一次性使用三通旋塞 |
深圳市顺美医疗科技有限公司 |
? |
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32 |
准 15-0861 |
一次性使用肝素帽 |
深圳市顺美医疗科技有限公司 |
? |
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33 |
准 15-0882 |
一次性使用麻醉穿刺包 |
河南飘安集团有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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34 |
准 15-0884 |
一次性使用精密过滤输液器 带针 |
天津哈娜好医材有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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35 |
准 15-0886 |
一次性使用麻醉穿刺包 |
浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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36 |
准 15-1110 |
一次性使用精密过滤输液器 带针 |
莱芜安通医疗器材有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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37 |
准 15-1248 |
同种骨植入材料 |
山西奥瑞生物材料有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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38 |
准 15-1290 |
高频电刀 |
南京三赢科技有限责任公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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39 |
准 15-1291 |
一次性使用静脉输液针 |
鹰潭荣嘉集团医疗器械实业有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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40 |
准 15-1302 |
一次性使用输液器 带针 |
鹰潭荣嘉集团医疗器械实业有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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41 |
准 15-1304 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
鹰潭荣嘉集团医疗器械实业有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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42 |
准 15-1317 |
CO2激光治疗仪 |
上海奥通激光技术有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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43 |
准 15-1330 |
眼科手术用全氟辛烷 |
上海水禾医用器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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44 |
准 15-1354 |
一次性使用主动脉插管 |
上海祥盛医疗器械厂有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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45 |
准 15-1356 |
颈椎前路钢板系统 |
常州奥斯迈医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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46 |
准 15-1392 |
无针输注连接装置 |
威海洁瑞医用制品有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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47 |
准 15-1408 |
一次性使用静脉血样采集针 |
山东省成武县永康医用制品有限公司 |
? |
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48 |
准 15-1417 |
隐形眼镜多功能护理液 |
海昌隐形眼镜有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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49 |
准 15-1511 |
骨接合植入物 金属接骨板 |
苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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50 |
准 15-1514 |
金属解剖型接骨板 |
苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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51 |
准 15-1559 |
脊柱内固定系统 |
苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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52 |
准 15-1667 |
一次性使用输注泵 |
南京宁创医疗设备有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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53 |
准 15-1674 |
一次性使用三通阀 |
河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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54 |
准 15-1691 |
直型金属接骨板 |
常州健力邦德医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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55 |
准 15-1700 |
一次性使用吊瓶式输液器 带针 |
江西侨明医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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56 |
准 15-1735 |
沙眼衣原体抗原检测试剂盒（乳胶法） |
艾博生物医药（杭州）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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57 |
准 15-1736 |
甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法） |
艾博生物医药（杭州）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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58 |
准 15-1826 |
EVAL非粘附性液体栓塞剂 |
山东赛克赛斯药业科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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59 |
准 15-1835 |
义齿基托聚合物 |
日进齿科材料(昆山)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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60 |
准 15-1843 |
一次性使用输液器 带针 |
江西丰临医用器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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61 |
准 15-1882 |
脊柱矫正装置——椎间融合器系统 |
北京威高亚华人工关节开发有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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62 |
准 15-1883 |
脊柱后路矫正装置 |
北京威高亚华人工关节开发有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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63 |
准 15-1885 |
脊柱前路矫正装置 |
北京威高亚华人工关节开发有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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64 |
准 15-1919 |
生物安全柜 |
山东博科生物产业有限公司 |
? |
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65 |
准 15-1925 |
一次性使用输血器 带针 |
上海输血技术有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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66 |
准 15-1926 |
生物安全柜 |
山东博科生物产业有限公司 |
? |
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67 |
准 15-1942 |
一次性使用血液采输器 |
四川南格尔生物科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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68 |
准 15-2008 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
佳木斯市松花江医疗用品厂 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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69 |
准 15-2053 |
锁定螺钉 |
北京理贝尔生物工程研究所有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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70 |
准 15-2056 |
一次性使用输液器 带针 |
深圳市保安医疗用品有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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71 |
准 15-2057 |
一次性使用输血器 |
深圳市保安医疗用品有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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72 |
准 15-2075 |
一次性使用无菌注射器 |
天长市康腾医疗用品有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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73 |
准 15-2076 |
一次性使用无菌注射针 |
安徽省康达医疗用品有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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74 |
准 15-2130 |
放射治疗自动多叶准直器 |
深圳市海博科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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75 |
准 15-2136 |
一次性使用麻醉穿刺包 |
江苏省长丰医疗实业有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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76 |
准 15-2171 |
一次性使用三通阀 |
泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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77 |
准 15-2177 |
一次性使用麻醉穿刺包 |
天津哈娜好医材有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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78 |
准 15-2183 |
气囊式体外反搏系统 |
广州奥迈医疗科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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79 |
准 15-2210 |
一次性使用输液器 带针 |
常州市远东医疗器材厂有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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80 |
准 15-2211 |
一次性使用无菌注射针 |
常州市远东医疗器材厂有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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81 |
准 15-2213 |
一次性使用静脉输液针 |
常州市远东医疗器材厂有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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82 |
准 15-2232 |
一次性使用输液器 带针 |
江苏正康医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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83 |
准 15-2234 |
一次性使用旋塞阀 |
上海康德莱企业发展集团股份有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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84 |
准 15-2237 |
一次性使用吊瓶式输液器 带针 |
浙江灵洋医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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85 |
准 15-2250 |
一次性使用中心静脉导管穿刺包 |
浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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86 |
准 15-2251 |
一次性使用机用采血器 |
上海康德莱企业发展集团股份有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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87 |
准 15-2255 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
江苏正康医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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88 |
准 15-2299 |
推注器 |
北京迪玛克医药科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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89 |
准 15-2304 |
过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（酶联免疫法）（吸入4项） |
苏州浩欧博生物医药有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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90 |
准 15-2314 |
钛质接骨板(解剖型接骨板) |
江苏双羊医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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91 |
准 15-2326 |
静脉留置针 |
上海上医康鸽医用器材有限责任公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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92 |
准 15-2329 |
一次性使用带延长导管三通阀 |
泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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93 |
准 15-2330 |
一次性使用静脉采血针 |
河北鑫乐医疗器械科技股份有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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94 |
准 15-2331 |
一次性使用动静脉穿刺针 |
贝恩医疗设备(广州)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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95 |
准 15-2429 |
电子输注泵 |
江苏瑞京科技发展有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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96 |
准 15-2489 |
一次性使用麻醉用针 |
浙江伏尔特医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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97 |
准 15-2507 |
一次性使用无菌注射针 |
上海康德莱企业发展集团股份有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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98 |
准 15-2515 |
一次性使用袋式输液器 带针 |
岳阳民康医用材料有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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99 |
准 15-2518 |
一次性使用静脉留置针 |
郑州康佳医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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100 |
准 15-2521 |
一次性使用输液器 带针 |
湖北楚天药业有限责任公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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101 |
准 15-2592 |
金属接骨螺钉 |
厦门大博颖精医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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102 |
准 15-2593 |
金属空心接骨螺钉 |
厦门大博颖精医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |