为进一步落实省市局关于在全省范围内开展整治医疗机构药械质量安全突出问题专项行动的部署要求,进一步保障人民群众用药用械安全,近期,西湖区市场监管局召开西湖区医疗机构药械质量安全突出问题专项行动推进会。
此次会议共210家医疗机构参加,会议首先对此次专项行动作部署安排,行动要求突出重点,层层深入,聚焦使用环节药品、医疗器械质量安全风险,先要求各级医疗机构对药品管理、医疗器械、中药饮片、疫苗、麻精药品进行自查自纠,对于存在的问题立即整改。再通过自上至下,深入推进全覆盖监督检查各级各类医疗机构。然后对医疗机构药械质量安全检查工作提出要求,在药品使用方面,重点对医疗机构药品购进渠道、药品储存及质量管理制度执行情况进行监督检查;在医疗器械使用方面,重点对医疗机构使用医疗器械的注册证或备案凭证、合格证明文件及使用质量管理制度执行情况进行监督检查;在药(械)不良反应(事件)监测方面,重点检查监测管理制度建立、机构及人员配备、监测工作运行、按规定报告等情况。最后要求各级医疗机构现场签署《药品经营使用单位诚信规范经营承诺书》、《医疗机构药械使用质量安全承诺书》,要求各级医疗机构落实药械安全主体责任,加强使用环节药械质量安全管理。
下一步,我局将继续深入开展医疗机构药械质量安全检查工作,全面加强医疗机构药械质量安全监管工作,有效排查化解安全风险除患,保障公众用药用械安全。