为全面落实药品安全“四个最严”要求，强化医疗器械全生命周期监管，海曙区局周密部署，扎实推进医疗器械质量安全专项整治工作，保障人民群众用械安全。2025年，对辖区重点医疗器械生产、经营企业和使用单位实施监督摸排922家次，立案查处34起，开展国家级监督抽检2批次、省级监督抽检17批次、市级评价性抽检4批次。

    一是聚焦质量管控，开展监督抽检。认真学习国家局、省局、市局下发的医疗器械抽检抽样任务分配表、抽检品种及抽样方案，统筹规范监督抽样、样品确认、样品寄送、信息录入等工作，实行定人定事定责。此外，通过审评审批系统经营年度自查梳理各经营企业经营主要产品，对被抽样单位、产品规格参数提前排摸和梳理，提高抽检的靶向性。截至12月7日，完成一次性使用无菌导尿包、干式荧光免疫分析仪、亲水性涂层导丝等产品23批次，目前已出抽检结果均为合格。

    二是聚焦风险防控，开展专项整治。对国家集采中选、玻璃体温计等生产企业开展全覆盖摸排，筑牢医疗器械质量安全底线。聚焦重点品类、重点领域，开展医美、美瞳、个人自用、网络销售、含汞体温计及血压计等与民生息息相关领域专项整治，切实保障群众用械安全。走访医美经营使用单位58家，立案7起；摸排美瞳、体外诊断试剂、个人自用医疗器械网售店铺等各类主体86家，立案4起。

    三是聚焦突出问题，开展风险闭环。按照及时处置、注重时效的要求，积极稳妥处置各类风险隐患。圆满解决某连锁药店全市40家门店55台医用压缩式雾化器过期职业打假人群体投诉。针对部分药店销售导光凝胶、体表给药器等一类违规产品发布风险提示单。对外省抽检不合格产品开展现场检查和调查处置，责令1家质量管理体系存在重大缺陷的医疗器械注册人停产整改。