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烟台德迈生物科技有限公司雌二醇(E2)测定试剂盒(化学发光法)(鲁械注准20202400691)换发公告
发布时间:2024/12/05 信息来源:查看

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 包装规格 主要组成成分 预期用途 产品存储条件及有效期 注册证编号 注册日期 备注
烟台德迈生物科技有限公司 山东省烟台市经济技术开发区南京大街10号综合楼2楼0207室 北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢(委托生产) 雌二醇(E2)测定试剂盒(化学发光法) 25测试/盒(R1:2.0mL×1;R2:3.0mL×1;R3:3.0mL ×1;校准品1:1.0mL×1;校准品2:1.0mL×1)、 50测试/盒(R1:3.0mL×1;R2:6.0mL×1;R3:6.0mL ×1;校准品1:1.0mL×1;校准品2:1.0mL×1)、 100测试/盒(R1:6.0mL×1;R2:12.0mL×1;R3:12.0mL ×1;校准品1:1.0mL×1;校准品2:1.0mL×1)、 200测试/盒(R1:12.0mL×1;R2:22.0mL×1;R3:22.0mL ×1;校准品1:1.0mL×1;校准品2:1.0mL×1)。 试剂R1:标记E2抗体(0.02%)的磁性微粒,储存在含1%牛血清白蛋白的0.01 mol/L磷酸盐缓冲液中; 试剂R2:吖啶磺酰胺(AE) 标记的E2抗原(0.5μg/mL),储存在含20%小牛血清的0.01 mol/L磷酸盐缓冲液中; 试剂R3:含有1%牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲液; 校准品1(30pg/mL):E2抗原(含1%牛血清白蛋白的0.01mol/L磷酸盐缓冲液); 校准品2(3000pg/mL):E2抗原(含1%牛血清白蛋白的0.01mol/L磷酸盐缓冲液)。 用于体外定量检测人血清或血浆中的雌二醇的含量。 试剂盒于 2~8°C避光保存且直立存放,有效期 12 个月。 鲁械注准20202400691 2024年12月02日  


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