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滁州市市场监管局开展医疗器械经营企业排查清理工作
发布时间:2024/01/31 信息来源:查看

为稳步推进医疗器械经营企业清理整治提升工作,滁州市市场监管局根据省药监局工作要求及部署,从监管实际情况出发,结合药品安全重点工作任务在全市范围内开展医疗器械经营企业排查清理工作。

一是摸底排查,落实责任。依托综合监管平台,梳理辖区内医疗器械经营企业在册数据,结合日常检查,摸清底数,对在册主体全面梳理。同时要求经营企业开展自查,全面落实主体责任。

二是现场核查,排除隐患。结合“药品安全春风行动”和提交年度自查报告情况加强监督检查,以批发企业、第二类经营备案企业为重点,重点检查企业经营场所、贮存条件、采购、验收、销售等行为是否符合《经营质量管理规范》,加强对“问题企业”的实地核查,积极排查处置风险隐患,发现涉嫌违法行为的,依法立案查处;涉嫌犯罪的,及时移交公安机关处理。

三是督促引导,规范处置。约谈“问题企业”负责人,解答清退过程中存在的疑难困惑。对于长期未经营、未提交歇业报告的企业督促其主动申请注销许可证、取消备案,对于备案时提供虚假资料的、未按照规定限期改正的,取消备案,并向社会公告。对于无法联系、查无下落的,依据《企业经营异常名录管理暂行办法》规定,将其列入经营异常名录。

按照“清理一批,引导一批,规范一批”原则,截至1月下旬滁州市局共清理注销医疗器械经营企业52家,列入异常名录23家,并将以此为契机,进一步规范经营企业经营行为,引导经营主体守法诚信经营,净化市场环境。



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