为进一步提升医疗器械生产检查员能力和水平，确保医疗器械生产检查质量和效率，统一现场检查要求和尺度，省药品审评查验中心于日前在合肥举办了全省应急审批第二类医疗器械延续注册现场核查培训班，全省60余名医疗器械生产检查员参加了培训。

   本次研讨实践培训班重点围绕应急审批第二类医疗器械产品特点，进行了有针对性的培训。培训班介绍了疫情发生以来我省防护类医疗器械生产现场检查情况，检查中发现的常见缺陷，企业存在的共性问题；应急审批第二类医疗器械延续注册现场检查要点的修订情况及关键控制点的把握原则；还就检查思路和技巧等内容展开具体的讨论；对现场检查前准备、检查程序、检查材料的规范性提出了明确的要求；培训班专门邀请省局机关党委对医疗器械现场检查工作纪律，廉政规定提出了具体的要求。