近日,省药监局六分局精心组织,合理分工,统筹推进医疗器械生产企业监督检查与抽检工作。
一是开展产品抽检培训。严格相关要求,对抽检工作人员进行国抽和即将开展的省抽工作培训,做到精准抽样,规范操作。
二是有效利用监管资源。科学制定工作方案,监督检查和抽检工作结合进行,同步推进。以抽检品种为重点,对被抽检企业进行深入、全面检查,助力企业减少不良事件,排除产品质量风险。
三是妥善处置风险隐患。对检查和抽检过程中发现的问题,要求企业限期整改并按期复查。对存在严重隐患的产品进行停产整改,确保问题产品不流入市场。
截至目前,省药监局六分局已完成抽检11批次,对10家企业进行监督检查。