为进一步加强口腔类医疗机构药械使用质量安全，依法查处药品和医疗器械监管领域违法违规行为，规范口腔医疗机构药械市场秩序。近日，太原市尖草坪区市场监督管理局在辖区内组织开展了口腔类医疗机构药械使用质量安全专项检查工作。

    此次检查，重点检查各口腔类医疗机构是否建立有药械相关质量管理制度；是否建立完整的药品、医疗器械进货验收记录并保存购货票据，所购进的医疗器械是否索取产品合格证明等资料；是否建立定制式义齿使用档案，定制式义齿供货方是否提供产品合格证、质保卡和产品标签或说明书；是否使用过期失效、淘汰的医疗器械；是否对需冷链管理的产品配备冷藏设备并依规保存；是否履行医疗器械不良事件监测义务；是否存在委托无《医疗器械注册证》和《医疗器械生产企业许可证》单位加工定制式义齿等内容。

    同时，执法人员结合现场发现的问题，积极向口腔类医疗机构负责人及相关从业人员进行《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规宣贯，督促各单位要建立健全相关制度，加大员工培训力度，不断提高从业人员整体素质，自觉履行药械安全主体责任，合法合规经营，确保广大群众用药用械安全。

    下一步，太原市尖草坪区市场监督管理局将继续加大对口腔类医疗机构的监督检查力度，压实医疗机构主体责任，严厉打击各类药械安全违法行为，为人民群众营造良好用药用械安全环境。