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安徽举办医疗器械唯一标识政策宣传培训班
发布时间:2021/07/16 信息来源:查看

    近日,安徽省药品监督管理局举办安徽省医疗器械唯一标识(UDI)政策宣传培训班。

    培训班邀请UDI实施工作有关专家授课,分享实施经验。专家们结合国际、国内UDI实施情况,对UDI系统、标准及有关政策法规展开深入解读,对UDI赋码、数据管理、条码载体印刷等工作流程进行详细介绍,并就UDI实施过程中的常见问题进行解答。

    安徽省药监局有关负责人指出,实施UDI是落实“四个最严”要求的有力举措,是国际医疗器械监管的热点方向和通行模式,是监管效能提升的迫切需求,各单位务必高度重视,进一步增强责任感和使命感,全力以赴做好UDI实施工作。监管部门要加强与相关部门的沟通协作,督促安徽省医疗器械注册人、经营企业和使用单位开展UDI实施工作,探索UDI在医疗器械日常监管工作、不良事件监测报告等环节的应用,推进信息技术与监管工作深度融合,形成“严管”和“巧管”并行的新局面。医疗器械注册人、生产经营企业、使用单位要严格按照UDI系统规则、标准开展产品赋码、数据上传和维护等工作,积极做好UDI与经营、医疗、医保等业务系统的对接工作,建立“三医”联动机制,形成质量可控、使用规范的治理格局,保障人民群众用械安全。


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