为深入开展药品安全专项整治行动，进一步压实药品上市许可持有人(药品生产企业)药品质量安全主体责任，保障药品质量安全有效，根据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》等法律法规规章，我局制定了《江西省药品上市许可持有人（药品生产企业）药品质量安全主体责任清单和负面清单（2022年版）》（简称“两个清单”），现予以发布。
各药品上市许可持有人(药品生产企业)要组织全体从业人员学习“两个清单”，开展自查自纠，全面履行药品质量安全主体责任，保障公众用药安全，促进我省医药产业高质量发展。
特此通告。
江西省药品监督管理局
2022年3月14日