根据《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》等有关规定，宿州亿帆药业有限公司申请拉考沙胺片（国药准字H20233209、国药准字H20233208）上市前药品GMP符合性检查，我局于2025年9月27日至9月29日依申请对宿州亿帆药业有限公司开展了药品GMP符合性检查。经现场检查并综合评定，本次依申请开展的药品GMP符合性检查结论为符合要求，现予以公告。
|
企业名称
|
检查地址
|
检查范围
|
车间
|
生产线
|
检查时间
|
备注
|
|
宿州亿帆药业有限公司
|
安徽省宿州经济开发区金江路北侧
|
片剂[拉考沙胺片（国药准字H20233209、国药准字H20233208）]
|
综合制剂车间
|
片剂生产线
|
2025年9月27日至9月29日
|
依申请开展
|