依据《江苏省第二类医疗器械创新产品注册程序(试行)》要求,经审查,拟同意以下申请项目进入创新产品注册程序,现予以公示。
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序号
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受理号
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产品名称
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规格型号
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申请人
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1
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2025052010014
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频域生物测量仪
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Gaush Ostar 3D、Gaush Ostar 2D
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高视创新科技有限公司
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公示时间:2025年5月16日至5月29日
公示期内,任何单位和个人有异议的,可提交签字或盖章后的《江苏省第二类医疗器械创新产品注册审核异议表》(邮寄或发送邮件)。
电话:025-84535891
邮寄地址:南京市秦淮区中山东路448号普华大厦9楼,邮编:210002
电子邮箱:xuell@jspcc.org.cn
江苏省药品监督管理局
2025年5月16日