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山东易迈医疗科技有限公司关节置换术中截骨定位测量仪(鲁械注准20232040913)变更公告
发布时间:2024/06/20 信息来源:查看

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 型号、规格 结构及组成 适用范围 注册证编号 注册日期 备注
山东易迈医疗科技有限公司 山东省聊城市茌平县华鲁街南段东侧路通光电工业园内 山东省聊城市茌平县华鲁街南段东侧路通光电工业园内科技楼(0006)。 关节置换术中截骨定位测量仪 YM-AJRO-01、YM-AJRO-H01。 本产品由关节置换辅助截骨测量单元(组件规格YM-AJRO-MU01、YM-AJRO-HMU01)、接收器(组件规格YM-R03)、关节置换辅助软件系统(软件发布版本V1.0)组成。其中关节置换辅助截骨测量单元(包含测量模块、基准模块)以无菌形式提供,为一次性使用产品。 本产品应用于关节置换术中。在膝关节置换术中用于下肢力线和截骨参数测量定位;在髋关节置换术中用于下肢长度和髋关节姿态参数测量定位。测量结果通过无线传输方式在计算机端以数字和图像形式实时显示,辅助术者进行截骨测量和植入物定位。软件不具备人工智能算法,不进行医疗决策。不用于制定骨科手术计划方案。 鲁械注准20232040913 2024年06月20日  


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