为加强镇海区药品经营许可监督管理,规范药品经营市场秩序,镇海区局深化“服务型药品监督执法”模式,主动介入、严格把关、精准指导,平稳有序推进《药品经营许可证》换证工作。截至11月6日,已核查药品零售单体药店、连锁门店78家,其中换证52家、变更14家、新办12家。
一是主动介入,靠前服务。变“被动监管”为“主动服务”,对辖区内需要换证的药品经营主体进行梳理摸排,建立换证药店清单,为避免换证药店超时申请,对今年需要换证的药店,在证照到期前6个月,工作人员主动联系,重点围绕换证要求、检查标准、换证程序等内容与药店负责人进行沟通讲解,通过先行指导,确保后续换证业务顺利推进。
二是严格把关,规范经营。通过现场检查、信息核对等方式,对人员资质、设施设备、销售陈列、制度管理多个方面开展现场核查。重点检查药店《药品经营质量管理规范现场指导原则》执行情况,确保主体符合换证条件。对药品经营场所管理不规范、存在一般问题的药店,即时提出整改意见,确保整改到位、规范到位。
三是宣传引导,优化服务。强化对药店在岗人员法律法规宣讲,重点从质量管理与职责、人员管理、文件、设施与设备、采购与验收、陈列与储存、销售管理、售后管理等方面进行了细致严格的指导,确保在换证过程中能够第一时间为经营户答疑解惑,实现政务服务有“速度”更有“温度”的目标,让服务跑在监管前,让监管跑在风险前,严守药品安全底线。