为进一步规范医疗器械企业经营行为，强化医疗器械经营监管，切实消除风险隐患，近期，元宝山区市场监管局按照有关安排，对新开办的医疗器械经营企业开展了专项监督检查。

    执法人员以2023年度新开办的19家医疗器械零售企业为对象，重点对企业是否按要求建立医疗器械质量管理体系并保持有效运行，是否经营过期、失效、淘汰的医疗器械，是否按规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度等进行了检查，督促新开办的医疗器械经营企业认真对照《医疗器械经营质量管理规范》的要求，对企业的人员管理、设施与设备、采购与验收、入库与贮存、销售管理等方面开展自查自纠，进一步落实主体责任。检查中，执法人员坚持执法与普法相结合，积极向经营企业宣讲了《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，引导企业规范经营，同时结合医疗器械安全宣传周等活动，加强面向社会的医疗器械安全知识科普宣传力度，不断提高人民群众安全意识。

    下一步，元宝山区市场监管局将继续以增强监管有效性为目标，聚焦源头抓质量，强化排查促整改，切实加大查处力度，深入推进专项整治工作深入开展，牢牢守住辖区医疗器械质量安全底线，切实保障人民群众用械安全。