根据国务院《医疗器械监督管理条例》、国家食品药品监督管理总局《医疗器械生产监督管理办法》和我局《关于实施〈医疗器械生产监督管理办法〉有关问题的通知》的规定,经我局审查,拟办企业赛克赛斯生物科技股份有限公司符合规定要求,准予变更《医疗器械生产许可证》。
特此公告。
山东省药品监督管理局
2024年05月22日
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企业名称
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许可范围(2002年分类目录)
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许可范围(2017年分类目录)
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住所
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法定代表人
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企业负责人
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发证日期
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有效期至
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证书编号
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生产地址
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发证部门
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赛克赛斯生物科技股份有限公司
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无
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Ⅱ类:02无源手术器械,14注输、护理和防护器械,17口腔科器械;Ⅲ类:02无源手术器械,13无源植入器械,14注输、护理和防护器械,16眼科器械。
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济南市高新区开拓路2222号
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邹方明
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柏桓
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2024-05-20
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2027-12-27
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鲁药监械生产许20130068号
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济南市高新区开拓路2222号、济南市高新区大正路1999号。
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山东省药品监督管理局
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