为贯彻落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》,提高全省医疗器械不良事件报告质量控制能力和监测机构专业化评价水平,9月9日至10日,山东省药品不良反应监测中心举办2026年医疗器械不良事件质量控制培训班,各市医疗器械不良事件监测工作人员和山东省药品不良反应监测中心相关人员参加了培训。
山东省药品不良反应监测中心医疗器械监测评价科工作人员以《医疗器械不良事件报告审核标准及报告质量排查情况分析》为主题进行了授课,主要分析了当前全省医疗器械不良事件报告存在的主要问题和具体表现,进一步规范了不良事件报告填报要求。各市讨论交流环节,各市就质量评估指标、数据利用、风险信号挖掘方法、错报误报报告处置等问题进行了探讨,分享了典型风险信号挖掘工作经验,达成了诸多技术共识。
此次培训班内容实用,效果明显,统一了监测工作思路,强化了报告质量意识,分享了工作经验,提升了参训人员质量控制和风险信号挖掘能力,为实现全省医疗器械不良事件报告工作质量目标打好了基础。