为持续规范药品经营活动,强化药品使用环节质量监管,严防严管严控药品安全风险,按照省市局工作部署,柯桥区局结合实际,多措并举,持续推进药品经营和使用环节专项检查。截至目前,已出动检查人员478人,检查药品零售企业215家、药品批发企业2家、药品连锁企业2家、药品使用单位33家、疫苗接种单位9家,发现问题6个,全部整改完毕。今年,立案查处药械化案件3起,结案3起,罚没款合计20余万元,形成有效震慑。
一是部门联动,强化监管覆盖率。在掌握柯桥区药品经营企业底数的前提下,积极与卫健部门对接,滚动更新医疗机构名单;制定专项检查工作方案,部署五项主要任务和五个工作要求,细化责任分工,加强科所协同作战。经排查,全区共有药品批发企业4家,连锁总部2家,零售企业269家,药品使用单位566家。
二是监检结合,强化执法针对性。综合运用有因检查、飞行检查、换证检查等方式,紧盯重点品种、突出重点区域、严查关键环节,以非法渠道购进、未凭处方销售处方药、执业药师挂证、药品网络销售无证经营、含特殊药品复方制剂滥用等新老问题为重点,有的放矢开展专项;优化抽检模式,突出监督抽检的靶向性,重点针对基本药物和高风险药品等开展抽样95批次,充分发挥药品抽检在发现质量和风险隐患方面的技术支撑作用。
三是培训约谈,强化企业责任感。以宣贯实施《药品经营和使用质量监督管理办法》、药品平安建设为重点,加强对药品经营使用单位的指导,对全区150家民营医院和个体诊所开展集中约谈,提升药品使用单位质量安全管理水平;在药店检查过程中,现场宣贯相关政策法规知识,就企业提出的问题予以答疑解惑,督促和引导其落实主体责任,增强从业人员法律意识;多渠道开展药品安全宣传进景区、进企业、进校园活动3场,讲解用药用械常识,提升群众药械安全意识。