根据《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》的有关规定,我局依法注销以下企业的《第一类医疗器械产品备案》(注销企业名单见附件)。
特此通告。
云浮市市场监督管理局
2026年2月3日
附件
注销《第一类医疗器械产品备案》名单
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序号
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备案人名称
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统一社会信用代码
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注册地址
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生产地址
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产品名称
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型号/规格
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产品描述
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预期用途
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备案号
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备注
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1
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广东千娇生物医药科技有限公司
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91445321MAE9LLK42C
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新兴县新城镇万洋大道7号广东(新兴)万洋众创城8幢101号生产车间
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新兴县新城镇万洋大道7号广东(新兴)万洋众创城8幢101号生产车间
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医用退热贴
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型号:Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型;规格:正方形: 50mm×50mm、60mm×60mm、70mm ×70mm、75mm×75mm、80mm×80mm、85mm×85mm。长方形: 50mm×70mm、70mm ×80mm、60mm×90mm、80mm×90mm、70mm×100mm、70mm×90mm、60mm×70mm、 75mm×85mm、220mm×130mm、220mm×160mm、250mm×150mm、250mm×190mm、 280mm×180mm、280mm×220mm、310mm×210mm、400mm×160mm、430mm×190mm、 460mm×220mm。圆形: 直径 60mm、直径 70mm、直径 75mm、直径 80mm、直径 85mm。
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由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层部分组成。其中,水凝胶层主要由纯化水、卡波姆、聚丙烯酸树脂、甘油组成,不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
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用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。
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粤云械备20250005
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(该企业自主申请注销)
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2
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广东千娇生物医药科技有限公司
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91445321MAE9LLK42C
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新兴县新城镇万洋大道7号广东(新兴)万洋众创城8幢101号生产车间
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新兴县新城镇万洋大道7号广东(新兴)万洋众创城8幢101号生产车间
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成纤维细胞培养基
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型号I:15mg、20mg、30mg、40mg、50mg、60mg、70mg、80mg、90mg、100mg、110mg、120mg、130mg、140mg、150mg、160mg、170mg、180mg、190mg、200mg、210mg、220mg、230mg; 型号II:0.5mL、0.8mL、1mL、1.2mL、1.5mL、2mL、3mL、5mL、7mL、8mL、10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、40mL、50mL、60mL、80mL、100mL、120mL、150mL、200mL、250mL、500mL、1000mL
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DMEM/F12培养基、胎牛血清、氨基酸、蛋白质、维生素、无机盐、微量元素、葡萄糖、脂肪酸
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仅用于成纤维细胞培养基增殖培养,不具备对成纤维细胞培养基的选择、诱导、分化功能,培养后的成纤维细胞培养基用于体外诊断。
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粤云械备20250001
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(该企业自主申请注销)
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