按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据医疗器械注册人申请，广东省药品监督管理局注销指夹式脉搏血氧仪等68个医疗器械注册证书（见附件）。
特此通告。
广东省药品监督管理局
2026年7月1日
（公开属性：主动公开）
附件
注销医疗器械注册证书清单
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序号
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注册人名称
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注册证编号
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产品名称
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注销情形
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1
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深圳市小信号科技有限公司
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粤械注准20232071650
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指夹式脉搏血氧仪
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依申请注销
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2
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珠海伯轩医疗科仪有限公司
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粤械注准20172151702
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倾斜电动病床
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依申请注销
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3
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深圳市艾克瑞电气有限公司
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粤械注准20232060237
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数字X射线机
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依申请注销
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4
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深圳市艾克瑞电气有限公司
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粤械注准20212060766
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车载数字X射线机
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依申请注销
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5
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深圳市艾克瑞电气有限公司
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粤械注准20212060954
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数字X射线机
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依申请注销
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6
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深圳市艾克瑞电气有限公司
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粤械注准20172060015
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双能X射线骨密度仪
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依申请注销
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7
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深圳市艾克瑞电气有限公司
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粤械注准20232060236
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双能X射线骨密度仪
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依申请注销
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8
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深圳市尤迈医疗用品有限公司
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粤械注准20212081240
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医用超声雾化器
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依申请注销
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9
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珠海迪尔生物工程股份有限公司
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粤械注准20222400010
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白介素—6测定试剂盒
（磁微粒免疫荧光法）
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依申请注销
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10
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珠海迪尔生物工程股份有限公司
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粤械注准20222400011
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血清淀粉样蛋白A测定试剂盒
（磁微粒免疫荧光法）
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依申请注销
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11
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珠海迪尔生物工程股份有限公司
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粤械注准20222400013
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C反应蛋白测定试剂盒
（磁微粒免疫荧光法）
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依申请注销
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12
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珠海迪尔生物工程股份有限公司
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粤械注准20222401081
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肌钙蛋白I测定试剂盒
（免疫荧光法）
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依申请注销
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13
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珠海迪尔生物工程股份有限公司
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粤械注准20222401068
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肌红蛋白测定试剂盒
（免疫荧光法）
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依申请注销
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14
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珠海迪尔生物工程股份有限公司
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粤械注准20222401070
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肌酸激酶同工酶测定试剂盒
（免疫荧光法）
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依申请注销
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15
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珠海迪尔生物工程股份有限公司
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粤械注准20222401069
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心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（免疫荧光法）
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依申请注销
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16
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珠海迪尔生物工程股份有限公司
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粤械注准20232401720
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癌胚抗原测定试剂盒
（免疫荧光法）
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依申请注销
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17
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珠海迪尔生物工程股份有限公司
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粤械注准20232401721
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鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒（免疫荧光法）
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依申请注销
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18
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珠海迪尔生物工程股份有限公司
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粤械注准20232401737
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细胞角蛋白19片段测定试剂盒
（免疫荧光法）
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依申请注销
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19
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珠海迪尔生物工程股份有限公司
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粤械注准20242400001
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胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒
（免疫荧光法）
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依申请注销
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20
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珠海迪尔生物工程股份有限公司
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粤械注准20232402230
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胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒
（免疫荧光法）
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依申请注销
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21
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珠海迪尔生物工程股份有限公司
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粤械注准20242400402
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胃泌素释放肽前体测定试剂盒
(免疫荧光法)
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依申请注销
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22
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珠海迪尔生物工程股份有限公司
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粤械注准20242400615
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神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒(免疫荧光法)
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依申请注销
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23
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深圳市中科微光医疗器械技术有限公司
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粤械注准20192140800
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面部皮肤注射泵
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依申请注销
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24
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广东中爱医疗科技股份有限公司
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粤械注准20202141882
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一次性医用外科口罩
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依申请注销
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25
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珠海科域生物工程股份有限公司
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粤械注准20222401834
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N—末端脑钠肽前体（NT—proBNP）测定试剂盒 （磁微粒化学发光法）
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依申请注销
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26
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珠海科域生物工程股份有限公司
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粤械注准20222401835
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降钙素原（PCT）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
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依申请注销
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27
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珠海科域生物工程股份有限公司
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粤械注准20222401836
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超敏肌钙蛋白I（Hs—cTnI）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
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依申请注销
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28
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珠海科域生物工程股份有限公司
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粤械注准20222401837
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D—二聚体（D—Dimer）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
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依申请注销
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29
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珠海科域生物工程股份有限公司
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粤械注准20222401838
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白介素—6（IL—6）测定试剂盒 （磁微粒化学发光法）
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依申请注销
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30
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珠海科域生物工程股份有限公司
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粤械注准20222401870
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肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
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依申请注销
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31
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珠海科域生物工程股份有限公司
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粤械注准20222222072
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全自动化学发光免疫分析仪
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依申请注销
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32
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东莞市博远智能科技有限公司
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粤械注准20252090959
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强脉冲光治疗仪
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依申请注销
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33
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珠海科域生物工程股份有限公司
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粤械注准20222401833
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肌酸激酶同工酶（CK—MB）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
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依申请注销
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34
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珠海视新医用科技股份有限公司
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粤械注准20222061384
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电子气管插管内窥镜
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依申请注销
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35
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呼研所生物安全科技（广州）股份有限公司
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粤械注准20242221751
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医用洁净工作台
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依申请注销
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36
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深圳市保安医疗用品有限公司
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粤械注准20142220346
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一次性使用静脉血样采集容器
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依申请注销
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37
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深圳市保安医疗用品有限公司
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粤械注准20162060207
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一次性使用无菌医用标本袋
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依申请注销
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38
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深圳市保安医疗用品有限公司
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粤械注准20192081013
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一次性使用鼻氧管
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依申请注销
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39
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深圳市保安医疗用品有限公司
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粤械注准20202180899
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一次性使用阴道给药器
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依申请注销
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40
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深圳莫廷医疗科技股份有限公司
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粤械注准20202160237
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非接触式眼压计
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依申请注销
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41
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达安基因（中山）有限公司
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粤械注准20222401960
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C肽（CP）测定试剂盒
（荧光免疫层析法）
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依申请注销
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42
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达安基因（中山）有限公司
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粤械注准20222401132
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白介素-6（IL-6）测定试剂盒
（荧光免疫层析法）
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依申请注销
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43
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达安基因（中山）有限公司
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粤械注准20222401147
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降钙素原/白介素-6（PCT/IL-6）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
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依申请注销
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44
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达安基因（中山）有限公司
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粤械注准20222401959
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降钙素原/C反应蛋白（PCT/CRP）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
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依申请注销
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45
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达安基因（中山）有限公司
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粤械注准20222401630
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全程C反应蛋白/血清淀粉样蛋白A（CRP/SAA）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
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依申请注销
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46
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达安基因（中山）有限公司
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粤械注准20222401136
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心肌肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
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依申请注销
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47
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达安基因（中山）有限公司
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粤械注准20222401138
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肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
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依申请注销
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48
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达安基因（中山）有限公司
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粤械注准20222401137
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肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
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依申请注销
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49
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达安基因（中山）有限公司
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粤械注准20222401139
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心脏型脂肪酸结合蛋白（H—FABP）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
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依申请注销
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50
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达安基因（中山）有限公司
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粤械注准20222401170
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同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
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依申请注销
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51
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达安基因（中山）有限公司
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粤械注准20222401500
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肌钙蛋白T（cTnT）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
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依申请注销
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52
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达安基因（中山）有限公司
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粤械注准20222401632
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心肌肌钙蛋白I/N末端心房利钠肽/D—二聚体（cTnI/NT—proBNP/DD）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
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依申请注销
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53
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达安基因（中山）有限公司
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粤械注准20222401631
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心肌肌钙蛋白I/B型利钠肽/D—二聚体（cTnI/BNP/DD）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
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依申请注销
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54
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达安基因（中山）有限公司
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粤械注准20252400031
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脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
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依申请注销
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55
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达安基因（中山）有限公司
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粤械注准20242401538
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可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
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依申请注销
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56
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达安基因（中山）有限公司
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粤械注准20242401754
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C反应蛋白（CRP）质控品
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依申请注销
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57
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达安基因（中山）有限公司
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粤械注准20242401741
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血清淀粉样蛋白A（SAA）质控品
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依申请注销
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58
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达安基因（中山）有限公司
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粤械注准20242401742
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降钙素原（PCT）质控品
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依申请注销
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59
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达安基因（中山）有限公司
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粤械注准20242401756
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白介素-6（IL-6）质控品
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依申请注销
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60
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达安基因（中山）有限公司
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粤械注准20242401755
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心肌肌钙蛋白I（cTnI）质控品
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依申请注销
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61
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达安基因（中山）有限公司
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粤械注准20242401743
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肌酸激酶同工酶（CK-MB）质控品
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依申请注销
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62
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达安基因（中山）有限公司
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粤械注准20242401774
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肌红蛋白（MYO）质控品
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依申请注销
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63
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达安基因（中山）有限公司
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粤械注准20242401775
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心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）质控品
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依申请注销
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64
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达安基因（中山）有限公司
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粤械注准20242401753
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N末端B型利钠肽前体（NT-proBNP）质控品
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依申请注销
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65
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达安基因（中山）有限公司
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粤械注准20242401752
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D-二聚体（D-Dimer）质控品
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依申请注销
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66
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达安基因（中山）有限公司
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粤械注准20242401761
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B型利钠肽（BNP）质控品
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依申请注销
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67
|
达安基因（中山）有限公司
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粤械注准20242401757
|
心肌肌钙蛋白T（cTnT）质控品
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依申请注销
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68
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达安基因（中山）有限公司
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粤械注准20242401740
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高敏C-反应蛋白（hsCRP）质控品
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依申请注销
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