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玉林市玉州区药品安全委员会办公室召开2024年第一季度玉州区跨层级、跨部门医疗器械监管风险会商会
发布时间:2024/03/30 信息来源:查看

    为全面落实《医疗器械监督管理条例》,切实加强医疗器械风险隐患排查治理,促使医疗器械质量安全整治取得实效。3月29日上午,玉林市玉州区药品安全委员会办公室召开2024年第一季度玉州区跨层级、跨部门医疗器械监管风险会商会,梳理总结玉州区2023年医疗器械风险隐患排查情况,剖析原因,研究部署2024年医疗器械质量安全风险管理措施。玉林市市场监管局医疗器械科领导,玉林市不良反应监测中心主任,玉林市第二人民医院、玉州区妇幼保健院、玉林市皮肤病医院分管领导和科室负责同志,玉州区药安委成员单位相关领导和同志,以及医疗器械经营企业代表等40多人参加会议。

    会上,玉林市第二人民医院、玉州区妇幼保健院、玉林市皮肤病医院、玉州区市场监管局分别对2023年医疗器械风险隐患排查情况进行了汇报。各单位分别从不同角度提出了各自意见及防控措施。会议对排查发现的风险信息进行会商研判,就风险等级评定、风险防控措施进行了讨论,对下一步风险防控工作进行了安排部署。

    会议指出,医疗器械安全风险隐患仍然存在,违法违规现象仍然发生,加强医疗器械安全风险会商,及时发现并妥善控制风险,对提升医疗器械安全监管的针对性、靶向性和实效性都具有重要意义。

    会议强调,各成员单位要切实履行好监管责任,牢固树立风险意识,严守医疗器械安全底线,对照发现的问题线索认真核查,加大案件力度,消除风险隐患,推进全区医疗器械监管工作再上新台阶。

    会议要求,一是要重点加强对高风险、关注度高、量大面广的药械监管,坚决守牢药械安全底线,切实保障全区药械安全形势稳中向好。二是强化日常监督。让监管跑在风险前面,把隐患化解在萌芽状态。加强隐患排查力度,提升隐患排查的质量和效率。三是坚持风险会商制度,掌握监管主动权,健全完善长效机制。四是提升经营使用单位法律意识。市场监管部门和卫健等部门要加强医疗器械经营使用从业人员的法规宣传和培训,提升其质量和责任意识;开展专项整治,全面引导依法经营,规范经营使用行为;对违法违规经营使用行为依法处理;要畅通投诉举报途径,提升社会参与度。



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