根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》等法律、规章的规定,珠海威瑞医疗科技有限公司提交了资料,予以备案。
特此通告。
珠海市市场监督管理局
2024年1月8日
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序号
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备案号
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备案人名称
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备案人统一社会 信用代码
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备案人住所
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生产地址
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产品名称(医疗器械)产品分类名称(体外诊断试剂)
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型号/规格(医疗器械)包装规格(体外诊断试剂)
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产品描述(医疗器械)主要组成成分(体外诊断试剂)
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预期用途
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产品有效期(适用时填写)
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注销备案日期
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1
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粤珠械备20190093
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珠海威瑞医疗科技有限公司
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9144040007029143XP
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珠海市南屏科技工业园屏东一路7号B2型厂房二楼
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珠海市南屏科技工业园屏东一路7号B2型厂房二楼
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医用射线防护屏风
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WR1891A、WR1891B、WR1891C
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产品主要由含铅等重金属元素的防护材料、支撑机械装置、控制电路、电池组成。
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用于进行放射诊断时对人体的防护。
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2024.01.05
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2
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粤珠械备20170127
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珠海威瑞医疗科技有限公司
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9144040007029143XP
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珠海市南屏科技工业园屏东一路7号B2型厂房二楼
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珠海市南屏科技工业园屏东一路7号B2型厂房二楼
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医用射线防护系统
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WR1000、WR1050、WR1550
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由含铅等重金属元素的防护材料和悬挂、支撑机械装置组成。
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用于进行放射诊断时对人体的防护。
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2024.01.05
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3
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粤珠械备20190067
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珠海威瑞医疗科技有限公司
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9144040007029143XP
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珠海市南屏科技工业园屏东一路7号B2型厂房二楼
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珠海市南屏科技工业园屏东一路7号B2型厂房二楼
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医用射线防护系统
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WR1500;WR1510;WR1520;WR1530
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产品主要由含铅等重金属元素的防护帘、悬挂、支撑机械装置、控制电路、电源适配器、电机、平板组成。
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用于进行放射诊断时对人体的防护。
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2024.01.05
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