根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法(试行)》等有关规定,合肥国药诺和药业有限公司申请吸入用盐酸氨溴索溶液(规格:2ml:15mg,国药准字H20254210)(受托生产企业:国药集团国瑞药业有限公司)上市前药品GMP符合性检查,我局于2026年3月24日至3月27日依申请对合肥国药诺和药业有限公司开展了药品GMP符合性检查。经现场检查并综合评定,本次依申请开展的药品GMP符合性检查结论为符合要求,现予以公告。
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企业名称
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检查地址
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检查范围
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车间
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生产线
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检查时间
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备注
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合肥国药诺和药业有限公司
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安徽省淮南市经济技术开发区朝阳东路16号
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吸入用盐酸氨溴索溶液(规格:2ml:15mg,国药准字H20254210)
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小容量注射剂车间
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小容量注射剂1号生产线
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2026年3月24日至3月27日
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依申请开展
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