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我省全球首创P85-Ab鼻咽癌诊断试剂盒获国家药监局批准上市
发布时间:2024/11/13 信息来源:查看

    近日,我省厦门万泰凯瑞生物技术有限公司申报的EB病毒BNLF2b抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)(简称P85-Ab)正式获得国家药品监督管理局批准上市。该产品为全球首创P85-Ab鼻咽癌体外诊断试剂产品。

    “EB病毒BNLF2b抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)”用于体外定性检测人血清和血浆样本中的EB病毒BNLF2b抗体,可为EB相关的鼻咽癌诊断提供辅助参考信息。产品的上市对于提高鼻咽癌患者的早期诊断率、治愈率,提升患者的生存质量,具有良好的推动作用。

    为推动企业独创产品快速上市,省药监局将该项目列入重点帮扶任务,指定专人,全程指导,帮助企业解决实际困难,推动企业加速研发进程,确保产品的安全性和有效性。



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