为深入贯彻落实省委“一号工程”，不断优化营商环境，推动产业高质量发展，省医疗器械审评中心持续优化省外第二类医疗器械产品迁入的预审查和技术审评工作，积极推动优质进口医疗设备迁入浙江。

    近日，爱科来已获第二类进口医疗器械注册证的全自动糖化血红蛋白分析仪，经预审查、技术审评、核查及审批，成功落地浙江，成为“简化省外迁入新政”实施以来的首个进口迁入产品。该产品技术先进，临床认可度高，实现本地化生产有助于省域产业结构的优化调整。器械审评中心围绕“全面优化提速”总目标，多措并举。一方面，沟通服务前置，实行“专人对接”，对迁入浙江省的产品实施“一企一议”，通过审评骨干群策群力、中心技术委员会集体决策等，解决了进口转国产注册中的“难点”“堵点”；另一方面，优化流程提速，通过补正完善前置、多部门并联协同、线上申报沟通、小组化审评等方式，将技术审评时限压缩至3个工作日。极大提高了审评审批效率，为企业发展提供了有力支持。

    通过本次进口产品转省内申报注册的成功实施，将吸引更多优质医疗器械企业迁入浙江省，促进产业集群优化发展，推动技术革新迭代，助推我省医疗器械迈向新台阶。