承担医疗器械生产、流通、使用全过程的监督管理职责；掌握分析医疗器械安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议；拟订监督管理的具体措施、办法并组织实施，督促下级行政机关严格履行监督管理责任，及时发现、纠正违法和不当行为。组织实施医疗器械生产、经营、使用质量管理规范；组织开展注册质量管理体系核查工作；组织开展对医疗器械不良事件的监测、再评价和淘汰工作；承担医疗器械安全风险监测工作；承担网络医疗器械销售的监督管理职责；实施和监督问题产品召回和处置工作。
处室联系电话
使用监管：37886255
生产监管：37885453
经营监管：37886109，37885415