为深入贯彻“四个最严”要求，全面加强医疗器械产品质量安全，根据《医疗器械监督管理条例》等规定，按照2024年度全市医疗器械监管工作安排，市局组织了对辖区内医疗器械生产、经营企业及使用单位的飞行检查，现将第一期飞行检查结果予以通告。
2024年温州市医疗器械企业（使用单位）飞行检查情况（第一期）
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序号
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企业名称
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许可证（备案）编号
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检查依据
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检查日期
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检查结论
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整改情况
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1
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温州市澳兰阁医疗美容诊所
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MA7AX6BU033030317D2212
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使用质量监督管理办法
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2024.3.28
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限期整改
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已完成
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2
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浙江卓仕优医疗器械有限公司
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浙药监械生产许20230140号
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生产质量管理规范
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2024.4.25-26
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停产整改
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已完成
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3
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温州国泰医通供应链管理有限公司
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浙温药监械经营许20190026号
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经营质量管理规范
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2024.5.10
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限期整改
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已完成
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4
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温州祥天医疗器械有限公司
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浙温药监械经营备20220137号
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经营质量管理规范
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2024.5.11
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限期整改
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已完成
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5
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文成安宁人民医院
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PDY03350833032817A5201
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使用质量监督管理办法
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2024.9.3
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限期整改
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已完成
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6
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眼小医（温州）生物科技有限公司
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浙温药监械生产备20230003号
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生产质量管理规范
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2024.9.13
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限期整改
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已完成
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7
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温州瓯佳生物科技有限公司
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浙温药监械生产备20230008号
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生产质量管理规范
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2024.9.24
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限期整改
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已完成
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8
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温州马利医疗科技有限公司
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浙温药监械经营许20160142号
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经营质量管理规范
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2024.10.17
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限期整改
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已完成
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9
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温州市洞头北岙瑞尔佳口腔门诊部
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PDY00098433030517D1522
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使用质量监督管理办法
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2024.10.18
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限期整改
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已完成
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