为进一步压实第三方药品检验检测机构责任，强化药品、中药材检验检测体系建设，日前，省局第一分局、合肥市市场监管局联合开展了2021年药品检验检测机构专项检查，延伸监管触角，摸清辖区第三方药品检验检测能力和水平。

   此次检查第一分局和合肥市市场监管局制定了检查方案；进行了前期摸排准备，共摸排合肥市2020年度药品委托检验检测1236个批次报告，从中梳理出6家检验检测机构作为重点。现场检查采取听取汇报、查阅资料、人员访谈、量值溯源、审计追踪等检查方式，重点检查检验检测机构检验检测资质认定证书附表、管理体系、诚信建设、环境设施、人员设备、检验检测标准、原始记录等情况，对药品生产企业委托检验情况进行了检验数据真实性、可靠性以及可追溯性延伸检查。检查整体情况较好，未发现检验检测机构存在超资质认定证书附表检验检测或者检验报告不能审计追踪的现象，但也发现部分机构存在检验原始记录不及时、部分样品标签规定的保存条件与药典标准规定不一致等缺陷项目。检查组要求被检查的检验检测机构针对问题，严格落实主体责任，认真制定整改措施，举一反三，及时提交整改报告。

   检查组还与检验检测机构深入交流了资质认定扩项等问题，要求各机构诚信为本，进一步加强实验室规范化管理，确保检验工作质量，助力服务全市药品、医疗器械、化妆品生产企业高质量发展。