您好:北京泰茂科技股份有限公司

欢迎来到泰茂医疗器械招标网

当前位置: 行业动态> 政府动态
医械产品注册审评平均用时缩短
发布时间:2023/04/06 信息来源:查看

    近日,由中国药品监督管理研究会主办的“第六届中国药品监管科学大会(2023)”在京举行。国家药品监督管理局相关负责人在会上表示,近年来,我国持续深化药品医疗器械审评审批制度改革,药品和医疗器械的审评效率明显提升。

  国家药监局医疗器械技术审评中心主任孙磊介绍,2022年,在医疗器械方面,按审评时限审结率达99.7%,产品注册审评平均用时95个工作日,同比降低2.1%;其中,医疗器械第三类产品审评平均用时缩减至99个工作日。

  国家药监局药品审评中心副主任杨志敏表示,2022年,药品审评总体按时限完成率达99.80%;批准了5个新冠病毒疫苗附条件上市,15个新冠病毒治疗药物上市或者扩大适应证;仿制药质量和疗效一致性评价工作成效显著,截至2022年年底,已发布62批参比制剂目录,累计通过和视同通过一致性评价品种已达924个,超过常用化学药品的1/2。


电信与信息服务业务经营许可证编号:京ICP证140722号 药品医疗器械网络信息服务备案(京)网药械信息备字(2023)第00464号网络备案:京ICP备12039121号-1
京公网安备11010802045750号地址:北京市海淀区学清路9号汇智大厦B座7层 www.ylqxzb.com ©2017-2025 泰茂股份版权所有