2021年2月7日,四川省药品监管局召开2021年全省药品监督管理工作视频会议。省药品监管局党组书记、局长张大中,副局长何珣、陈永红、张庆营,局机关党委书记赵勇等领导在主会场参加会议,并对相关工作进行安排部署。会议总结了2020年和“十三五”特别是机构改革以来的药品监管工作,研究了“十四五”工作总体思路,部署了2021年药品监管暨党风廉政建设工作。市市场监管局主要负责同志、在家局领导及相关业务科室负责同志在宜宾市市场监管局分会场参加了会议,各区县市场监管局、“两海”示范区综合行政执法局、市市场监管局三江新区分局相关领导在各区县市场监管分会场参加会议。
会上,市市场监管局党委书记、局长王青春同志就宜宾市市场监督管理局2020年药品监管工作进行了经验交流发言。王青春同志在发言中表示,2020年,宜宾市市场监管局贯彻落实“四个最严”要求,全力应对新冠肺炎疫情大考,全面加强药品安全监管,积极助推产业发展,有效保障群众用药安全。在此基础上,王青春同志主要汇报了以下工作情况:
一、高度重视,切实加强对药品监管工作的组织领导。一是全力落实药品监管责任。坚持将药品安全工作纳入区县政府目标考核,全面落实地方政府、监管部门和企业责任,有效构建了齐抓共管、联动协同的良好工作格局。二是全力提高药品监管能力。不断健全市、区县市场监管局药品监管内设机构,配齐配强药品监管人员,并利用多渠道多方式加强培训,进一步提高了药品监管人员业务能力和综合素质。三是全力建立健全药品监管工作机制。我局明确由一名副局长分管药品监管和市场监管执法工作,有效提升了工作整合能力。同时,积极推进行政执法与刑事司法、纪检监察有机衔接,圆满完成了省药监局各项交办任务和外地药监局协办协查任务。
二、担当有为,切实加强药品监督管理。一是切实加大日常监管力度。精心制定全年药械化日常监管工作计划,严格落实化妆品委托生产的管理规定,对化妆品备案企业实施备案前资料审查及备案后现场检查,在全市药品零售企业成功组织开展药品远程审方服务和电子处方运用试点工作,取得了明显工作实效。二是切实抓好专项整治和违法药品监管执法,全年共查办药械化违法案件356件,案值83.39万元,罚没款226.31万元,捣毁制假售假窝点1个,移送司法机关13件。三是切实强化药品监管工作技术监督,全面实施药品医疗器械抽检付费购样制度,获得了企业一致好评,并圆满完成药品省抽市抽任务881批次、医疗器械国省抽任务28批次、化妆品省抽任务35个批次,并依法依规对不合格产品进行处置。四是切实加强药品不良反应监测,共上报药品不良反应4909例,上报医疗器械事件1314例,上报化妆品不良反应445例,上报药物滥用监测1499例。
三、服务大局,积极助力疫情防控和企业复工复产。一是突出抓实新冠疫情防控应急处置工作。积极协调指导市内3家企业获得医疗器械应急注册证和生产许可证,统筹做好防疫药械战略储备,共完成防疫物资验收1167.50万(件/套),为打贏疫情防控攻坚战作出了突出贡献。二是积极服务四川省医用卫生应急产业基地建设,先后举办宜宾市医用卫生应急产业基地医疗器械生产许可和产品注册申报业务培训会等多次会议,组织28家拟申报二类医疗器械生产企业分别获证企业参观学习等多次专场培训,并全程指导服务。三是统筹抓好服务企业复工复产和药械质量监管。积极推行为转产医用口罩医用防护服企业提供生产车间空气洁净度免费检测服务等措施,及时制定疫情防控药品、医疗器械工作方案并抽调16人组成专班,不分昼夜做好药械和防护用品等应急物资的调度储备和质量监管。