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2017年11月07日准产批件发布通知
发布时间:2017/11/07 信息来源:查看

序号

受理号

产品名称

申请人

1

CQZ1600101

数字化X射线透视摄影系统

北京岛津医疗器械有限公司

2

CQZ1600116

动态葡萄糖监测系统

圣美迪诺医疗科技(湖州)有限公司

3

CQZ1600181

口腔科高频手术设备

北京捷立德口腔医疗设备有限公司

4

CQZ1600213

眼科超声诊断仪

上海瑞影医疗科技有限公司

5

CQZ1600225

口腔曲面体层X射线机

天津艾米克斯医疗器械有限公司

6

CQZ1600305

高频手术设备

北京东方神健医疗器械有限公司

7

CQZ1600398

磁共振成像系统

西门子(深圳)磁共振有限公司

8

CQZ1600400

高频手术设备

北京索吉瑞科技有限公司

9

CQZ1600413

病人监护仪

通用电气医疗系统(中国)有限公司

10

CQZ1600473

移动式C形臂X射线机

上海康达医学科技有限公司

11

CQZ1700048

病人监护仪

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

12

CQZ1700100

正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统

上海联影医疗科技有限公司

13

CSZ1600005

细胞角蛋白19片段测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)

广州市达瑞生物技术股份有限公司

14

CSZ1600006

胃蛋白酶原Ⅰ/胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)

广州市达瑞生物技术股份有限公司

15

CSZ1600012

神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)

广州市达瑞生物技术股份有限公司

16

CSZ1600014

糖类抗原CA19-9测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)

广州市达瑞生物技术股份有限公司

17

CSZ1600017

肿瘤相关抗原CA125测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)

广州市达瑞生物技术股份有限公司

18

CSZ1600018

糖类抗原CA15-3测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)

广州市达瑞生物技术股份有限公司

19

CSZ1600025

白细胞分化抗原CD8检测试剂盒(流式细胞仪法-APC)

艾森生物(杭州)有限公司

20

CSZ1700047

P53蛋白抗体试剂(免疫组织化学法)

中山市澳泉医疗科技有限公司


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