为切实保障春节期间人民群众用械安全，维护市场秩序平稳，桐庐县局早部署、早行动、早落实，聚焦医疗器械生产经营使用全链条监管，推行“三抓三筑”工作举措，扎实开展节前用械安全专项行动，筑牢群众用械安全防线。今年以来，累计出动62人次，走访规范生产经营使用单位28家次，排查整改风险隐患16项，立案1起。

    一是抓源头管控，筑实安全生产“防火墙”。紧扣医疗器械生产核心风险点，以生产企业为重点，开展全流程管控。主要核查企业供应商资质审核、原料仓储管控、生产工艺规范、质量检验把关等关键环节，重点关注一类医疗器械转二类、三类医疗器械的生产企业，特别是厂房布局、设备配置、体系建设等难点问题，提供“面对面”精准指导，协助完善质量管理体系文件，提前排查潜在风险。督促企业严格落实主体责任，建立健全自查自纠机制，重点盯防日常监管中发现的高频问题，实行隐患台账式管理、闭环式整改，从源头杜绝有隐患的医疗器械流入市场，全力守护生产环节安全底线。

    二是抓经营规范，筑牢流通环节“防护网”。聚焦群众节日用械消费热点，以药品零售药店、医疗美容机构、综合性批发企业为重点监管对象，将无菌植入类医疗器械、医疗美容器械、隐形眼镜等列为重点品类。严格核查经营单位购进渠道合法性、索证索票完整性、仓储运输合规性，严查无资质经营等违法违规行为。针对网络销售乱象，建立“线索接收-核查处置-反馈归档”闭环机制，及时查处，规范网络经营行为。同时，通过“监督+宣贯”模式，向经营主体宣贯《医疗器械经营管理办法》等法规政策，提升从业人员合规经营意识。

    三是抓终端管控，筑牢使用环节“安全门”。强化医疗机构用械安全监管，聚焦县级医院、乡镇卫生院、社区卫生服务中心、小型诊所等使用单位，开展专项整治。重点核查医疗器械在购进验收、储存养护、设备建档等环节的台账记录，特别是大型医疗设备、需冷藏冷冻储存产品的养护与管理记录。工作人员坚持“服务+指导”并重，现场解读法规要求和具体整改措施，督促医疗机构压实主体责任，规范使用，确保终端用械安全。

    下一步，桐庐县局将持续保持监管高压态势，畅通投诉举报渠道，强化社会共治氛围，切实守护辖区人民群众节日期间生命健康安全，让群众过好安心祥和佳节。