根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《转发关于贯彻实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的通知》、《关于进一步深化“放管服”改革推进政务服务便民化的通知》(赣食药监法[2018]26号)的相关规定，我中心组织检查组对江西同和业股份有限公司实施现场检查，现予以公示。公示期为2023年05月28日至2023年06月06日（10个自然日），请社会各界予以监督。
监督电话：0791-86207565； 传 真：0791-86207565；
地 址: 南昌市八一大道415号； 邮 编：330046；
举报邮箱：jxccd@jxfda.gov.cn。
江西省药品认证审评中心
2023年5月29日
药品GMP符合性检查目录（第19号）
|
序号
|
中心受理号
|
企业名称
|
生产地址
|
检查范围
|
检查时间
|
检查组成员
|
|
1
|
赣药GMP20230084
|
江西同和业股份有限公司
|
生产地址1：江西奉新高新技术产业园区长乐大道699号;生产地址2：江西奉新高新技术产业园区天工大道888号
|
原料药（达比加群酯甲磺酸盐，109车间，B线）
原料药（达格列净，209车间，209车间生产线）
|
2023年05月28-29日
|
谢庆生
金贤武
段定忠
|