2023年6月，甘肃省药品监督管理局办理第二类医疗器械产品延续注册10项，第二类医疗器械产品注册许可变更3项，第二类医疗器械产品注册许可变更3项，第二类医疗器械注册证注销2项。（具体产品见附件）。
特此公告
甘肃省药品监督管理局
2023年07月04日
附件 2023年6月医疗器械注册产品事项目录
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第二类医疗器械产品延续注册
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序号
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产品名称
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注册人名称
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注册证编号
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1
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多功能治疗仪
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天水三通医疗科技有限公司
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甘械注准20182090044
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2
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场效应治疗仪
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天水三通医疗科技有限公司
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甘械注准20182090045
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3
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场效应治疗仪
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天水华大康运电子仪器有限公司
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甘械注准20182090004
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4
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多功能治疗仪
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天水华大康运电子仪器有限公司
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甘械注准20182090005
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5
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全瓷固定义齿
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兰州峤达思牙科技术开发有限公司
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甘械注准20182170059
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6
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定制式活动义齿
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兰州峤达思牙科技术开发有限公司
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甘械注准20182170061
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7
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定制式固定义齿
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兰州峤达思牙科技术开发有限公司
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甘械注准20182170060
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8
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全瓷固定义齿
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武威市西艺义齿制作有限公司
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甘械注准20182170064
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9
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定制式活动义齿
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武威市西艺义齿制作有限公司
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甘械注准20182170063
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10
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定制式固定义齿
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武威市西艺义齿制作有限公司
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甘械注准20182170062
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第二类医疗器械产品注册许可变更
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序号
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产品名称
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注册人名称
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注册证编号
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变更内容
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1
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高延伸水性聚氨酯避孕套
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兰州科时西西里健康科技有限公司
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甘械注准20212180103
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变更产品技术要求
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2
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定制式活动义齿
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甘肃东兴义齿有限公司
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甘械注准20182170070
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变更注册证所附产品技术要求、变更注册证载明的型号规格、变更注册证的结构及组成
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3
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定制式固定义齿
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甘肃东兴义齿有限公司
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甘械注准20182170071
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变更注册证所附产品技术要求、变更注册证载明的型号规格、变更注册证的结构及组成
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第二类医疗器械产品注册登记变更
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序号
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产品名称
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注册人名称
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注册证编号
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变更内容
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1
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固定义齿
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兰州荣光义齿制作中心
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甘械注准20172170035
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变更申请人住所、生产地址
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2
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定制式全瓷固定义齿
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兰州荣光义齿制作中心
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甘械注准20172170011
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变更申请人住所、生产地址
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3
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活动义齿
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兰州荣光义齿制作中心
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甘械注准20172170036
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变更申请人住所、生产地址
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第二类医疗器械注册证注销
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序号
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产品名称
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注册人名称
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注册证编号
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1
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活动义齿
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武威杰冠义齿制作有限公司
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甘械注准20152170019
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2
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固定义齿
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武威杰冠义齿制作有限公司
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甘械注准20152170020
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