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序号
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产品名称
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注册人名称
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注册证编号
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境内第三类医疗器械
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1
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神经元特异性烯醇化酶（NSE）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
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北京豪迈生物工程有限公司
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国械注准20163400618
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2
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癌胚抗原（CEA）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
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北京豪迈生物工程有限公司
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国械注准20163400619
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3
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鳞状细胞癌抗原（SCC）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
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北京豪迈生物工程有限公司
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国械注准20163400620
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4
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铁蛋白（FERRITIN）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
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北京豪迈生物工程有限公司
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国械注准20163400621
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5
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细胞角质蛋白19片段（CYFRA21-1）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
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北京豪迈生物工程有限公司
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国械注准20163400622
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6
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糖类抗原15-3（CA15-3）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
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北京豪迈生物工程有限公司
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国械注准20163400623
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7
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糖类抗原24-2（CA24-2）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
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北京豪迈生物工程有限公司
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国械注准20163400624
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8
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甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
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北京豪迈生物工程有限公司
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国械注准20163400625
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9
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糖类抗原19-9（CA19-9）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
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北京豪迈生物工程有限公司
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国械注准20163400626
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10
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胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
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北京豪迈生物工程有限公司
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国械注准20163400627
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11
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游离前列腺特异性抗原（F-PSA）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
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北京豪迈生物工程有限公司
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国械注准20163400628
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12
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糖类抗原12-5（CA12-5）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
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北京豪迈生物工程有限公司
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国械注准20163400629
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13
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糖类抗原72-4（CA72-4）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
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北京豪迈生物工程有限公司
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国械注准20163400630
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14
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胃蛋白酶原I（PGI）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
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北京豪迈生物工程有限公司
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国械注准20163400631
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15
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乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒（胶体金法）
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北京北方生物技术研究所
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国械注准20163400632
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16
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乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（化学发光法）
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北京北方生物技术研究所
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国械注准20163400633
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17
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乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（化学发光法）
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北京北方生物技术研究所
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国械注准20163400634
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18
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柯萨奇病毒A16型IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
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北京北方生物技术研究所
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国械注准20163400635
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19
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乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（化学发光法）
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北京北方生物技术研究所
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国械注准20163400636
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20
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乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）
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北京北方生物技术研究所
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国械注准20163400637
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21
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糖类抗原15-3（CA15-3）检测试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）
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北京北方生物技术研究所
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国械注准20163400638
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22
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乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
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广州市达瑞生物技术股份有限公司
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国械注准20163400639
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23
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过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（胶体金法）
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北京新华联协和药业有限责任公司
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国械注准20163400640
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24
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癌胚抗原测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
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北京万泰德瑞诊断技术有限公司
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国械注准20163400641
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25
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BTA定量测定试剂盒(微孔板化学发光法)
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北京普恩光德生物科技开发有限公司
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国械注准20163400642
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26
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抗EB病毒衣壳抗原IgA抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
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北京同生时代生物技术有限公司
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国械注准20163400643
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27
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结核分枝杆菌T细胞免疫反应检测试剂盒（酶联免疫斑点法）
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郑州人福博赛生物技术有限责任公司
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国械注准20163400644
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28
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胰岛素泵
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山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
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国械注准20163540645
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29
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腹腔镜高频手术器械
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湖南瀚德微创医疗科技有限公司
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国械注准20163220651
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30
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麻醉系统
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太空医疗仪器(苏州)有限公司
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国械注准20163540652
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31
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口腔Nd:YAG激光治疗仪
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合肥泓博医学科技有限公司
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国械注准20163240653
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32
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氯胺酮测定试剂盒(胶体金法)
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美利泰格诊断试剂(嘉兴)有限公司
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国械注准20163400685
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33
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沙眼衣原体抗原检测试剂盒（乳胶法）
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上海凯创生物技术有限公司
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国械注准20163400686
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34
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IgE检测用校准品
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苏州浩欧博生物医药有限公司
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国械注准20163400687
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35
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沙眼衣原体抗原检测试剂（胶体金法）
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杭州隆基生物技术有限公司
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国械注准20163400688
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36
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乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）
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厦门万泰凯瑞生物技术有限公司
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国械注准20163400689
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37
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乙型肝炎病毒前S1抗原校准品
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厦门万泰凯瑞生物技术有限公司
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国械注准20163400690
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38
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戊型肝炎病毒IgG抗体校准品
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厦门万泰凯瑞生物技术有限公司
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国械注准20163400691
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39
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丙型肝炎病毒核心抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
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北京新兴四寰生物技术有限公司
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国械注准20163400692
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40
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EB病毒Zta蛋白IgA抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
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北京新兴四寰生物技术有限公司
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国械注准20163400693
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41
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人细小病毒B19 IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
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北京新兴四寰生物技术有限公司
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国械注准20163400694
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42
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柯萨奇B组病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
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北京新兴四寰生物技术有限公司
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国械注准20163400695
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43
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EB病毒核抗原(EBNA1)IgA抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
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北京新兴四寰生物技术有限公司
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国械注准20163400696
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44
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柯萨奇B组病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
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北京新兴四寰生物技术有限公司
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国械注准20163400697
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45
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人附睾蛋白4测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）
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厦门万泰凯瑞生物技术有限公司
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国械注准20163400698
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46
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人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒（荧光PCR法）
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厦门安普利生物工程有限公司
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国械注准20163400699
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47
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肺炎衣原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
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厦门安普利生物工程有限公司
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国械注准20163400700
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48
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乙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒（荧光PCR法）
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厦门安普利生物工程有限公司
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国械注准20163400701
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49
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乙型肝炎病毒e抗体（抗-HBe）检测试剂盒（化学发光法）
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博奥赛斯（天津）生物科技有限公司
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国械注准20163400702
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50
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弓形虫IgM/IgG、巨细胞病毒IgG抗体联合检测试剂盒（酶免渗滤法）
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青岛汉唐生物科技有限公司
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国械注准20163400703
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51
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弓形虫IgM抗体、巨细胞病毒IgM抗体、巨细胞病毒IgM抗体、单纯疱疹病毒1型IgM抗体、单纯疱疹病毒2型抗体联合检测试剂盒（胶体金法）
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南通市伊士生物技术有限责任公司
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国械注准20163400704
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52
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同种异体肌腱修复材料
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北京大清生物技术有限公司
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国械注准20163460735
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53
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一次性使用输液接头消毒帽
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山东新华安得医疗用品有限公司
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国械注准20163660736
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54
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髋关节假体
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北京中安泰华科技有限公司
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国械注准20163460737
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55
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尿失禁修复系统
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常州市康蒂娜医疗科技有限公司
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国械注准20163460738
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56
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金属骨针
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博益宁（厦门）医疗器械有限公司
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国械注准20163460739
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57
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骨接合植入骨针
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北京市富乐科技开发有限公司
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国械注准20163460740
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58
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动态光学乳腺成像系统
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宁波杜比医疗科技有限公司
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国械注准20163220741
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59
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甲基安非他明测定试剂盒（胶体金法）
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美利泰格诊断试剂（嘉兴）有限公司
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国械注准20163400742
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60
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吗啡测定试剂盒（胶体金法）
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美利泰格诊断试剂（嘉兴）有限公司
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国械注准20163400743
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61
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四氢大麻酚酸测定试剂盒（胶体金法）
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美利泰格诊断试剂（嘉兴）有限公司
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国械注准20163400744
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62
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结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
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潍坊市康华生物技术有限公司
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国械注准20163400745
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63
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四氢大麻酚酸检测试剂盒（胶体金法）
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南通市伊士生物技术有限责任公司
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国械注准20163400746
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64
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吗啡/甲基安非他明唾液检测试剂盒（胶体金法）
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南通市伊士生物技术有限责任公司
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国械注准20163400747
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65
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二亚甲基双氧安非他明检测试剂盒（胶体金法）
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南通市伊士生物技术有限责任公司
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国械注准20163400748
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66
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吗啡唾液检测试剂盒（胶体金法）
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南通市伊士生物技术有限责任公司
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国械注准20163400749
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67
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甲基安非他明唾液检测试剂盒（胶体金法）
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南通市伊士生物技术有限责任公司
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国械注准20163400750
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68
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可卡因检测试剂盒（胶体金法）
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南通市伊士生物技术有限责任公司
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国械注准20163400751
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69
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癌胚抗原检测试剂盒（酶联免疫法）
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潍坊市康华生物技术有限公司
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国械注准20163400752
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70
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生殖支原体（MG）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）
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苏州华益美生物科技有限公司
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国械注准20163400753
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71
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ALDH2基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
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北京乐普医疗科技有限责任公司
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国械注准20163400754
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72
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铜蓝蛋白(CER)测定试剂盒（免疫比浊法）
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北京百奥泰康生物技术有限公司
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国械注准20163400755
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73
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人型支原体（MH）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）
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苏州华益美生物科技有限公司
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国械注准20163400756
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74
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CYP2C19基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
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北京乐普医疗科技有限责任公司
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国械注准20163400757
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75
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胃幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）
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杭州隆基生物技术有限公司
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国械注准20163400758
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76
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肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
|
杭州隆基生物技术有限公司
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国械注准20163400759
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77
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肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
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杭州隆基生物技术有限公司
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国械注准20163400760
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78
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淋球菌抗原检测试剂盒（胶体金法）
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杭州隆基生物技术有限公司
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国械注准20163400761
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79
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人乳头瘤病毒核酸检测及基因分型试剂盒（PCR-反向点杂交法）
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广州和实生物技术有限公司
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国械注准20163400762
|
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80
|
高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
|
广州和实生物技术有限公司
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国械注准20163400763
|
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81
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高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
|
广州和实生物技术有限公司
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国械注准20163400764
|
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82
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KRAS 基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
|
广州和实生物技术有限公司
|
国械注准20163400765
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83
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EGFR基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
|
广州和实生物技术有限公司
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国械注准20163400766
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84
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低危型人乳头瘤病毒（HPV）核酸分型检测试剂盒（PCR-荧光法）
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苏州华益美生物科技有限公司
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国械注准20163400767
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85
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中高危型人乳头瘤病毒（HPV）核酸分型检测试剂盒（PCR-荧光法）
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苏州华益美生物科技有限公司
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国械注准20163400768
|
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86
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VKORC1基因突变检测试剂盒（(PCR-荧光探针法）
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北京乐普医疗科技有限责任公司
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国械注准20163400769
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87
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CYP2C9基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
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北京乐普医疗科技有限责任公司
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国械注准20163400770
|
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88
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乙型肝炎病毒核酸（DNA）定量检测试剂盒（荧光PCR“一管法”）
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宝瑞源生物技术(北京)有限公司
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国械注准20163400771
|
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89
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单纯疱疹病毒I型IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
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北京中检安泰诊断科技有限公司
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国械注准20163400772
|
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90
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柯萨奇病毒B组IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
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北京中检安泰诊断科技有限公司
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国械注准20163400773
|
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91
|
幽门螺杆菌IgM/IgG抗体联合检测试剂盒（胶体金法）
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北京中检安泰诊断科技有限公司
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国械注准20163400774
|
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92
|
沙眼衣原体/淋球菌抗原联合检测试剂盒（胶体金法）
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北京中检安泰诊断科技有限公司
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国械注准20163400775
|
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93
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TOP2A基因异常检测试剂盒（荧光原位杂交法）
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益善生物技术股份有限公司
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国械注准20163400776
|
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94
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HER-2基因扩增检测试剂盒（荧光原位杂交法）
|
益善生物技术股份有限公司
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国械注准20163400777
|
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95
|
EB病毒核抗原（NA1）IgA抗体校准品
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厦门万泰凯瑞生物技术有限公司
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国械注准20163400778
|
|
96
|
丁型肝炎病毒IgM抗体校准品
|
厦门万泰凯瑞生物技术有限公司
|
国械注准20163400779
|
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97
|
丁型肝炎病毒IgG抗体校准品
|
厦门万泰凯瑞生物技术有限公司
|
国械注准20163400780
|
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98
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人CD38分子检测试剂盒（流式细胞仪法-FITC）
|
协和干细胞基因工程有限公司
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国械注准20163400781
|
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99
|
乙型肝炎病毒e抗原校准品
|
厦门万泰凯瑞生物技术有限公司
|
国械注准20163400782
|
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100
|
戊型肝炎病毒IgM抗体校准品
|
厦门万泰凯瑞生物技术有限公司
|
国械注准20163400783
|
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101
|
乙型肝炎病毒e抗体校准品
|
厦门万泰凯瑞生物技术有限公司
|
国械注准20163400784
|
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102
|
乙型肝炎病毒核心抗体校准品
|
厦门万泰凯瑞生物技术有限公司
|
国械注准20163400785
|
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103
|
人细小病毒B19 IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
|
北京新兴四寰生物技术有限公司
|
国械注准20163400786
|
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104
|
EB病毒早期抗原IgA抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
|
北京新兴四寰生物技术有限公司
|
国械注准20163400787
|
|
105
|
乙型肝炎病毒核心抗体IgM校准品
|
厦门万泰凯瑞生物技术有限公司
|
国械注准20163400788
|
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106
|
人细小病毒B19 IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
|
北京新兴四寰生物技术有限公司
|
国械注准20163400789
|
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107
|
柯萨奇病毒B组IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
|
北京新兴四寰生物技术有限公司
|
国械注准20163400790
|
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108
|
呼吸道合胞病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
|
北京新兴四寰生物技术有限公司
|
国械注准20163400791
|
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109
|
腺病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
|
北京新兴四寰生物技术有限公司
|
国械注准20163400792
|
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110
|
腮腺炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
|
北京新兴四寰生物技术有限公司
|
国械注准20163400793
|
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111
|
诺如病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）
|
北京新兴四寰生物技术有限公司
|
国械注准20163400794
|
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112
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A族乙型溶血性链球菌（Strep A）检测试剂盒（胶体金法）
|
北京新兴四寰生物技术有限公司
|
国械注准20163400795
|
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113
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汉坦病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
|
北京新兴四寰生物技术有限公司
|
国械注准20163400796
|
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114
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乙型肝炎病毒核心抗体（抗-HBc）检测试剂盒（化学发光法）
|
博奥赛斯（天津）生物科技有限公司
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国械注准20163400797
|
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115
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人感染H7N9禽流感病毒RNA检测试剂盒（荧光PCR法）
|
江苏硕世生物科技有限公司
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国械注准20163400798
|
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116
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呼吸道合胞病毒A型和B型核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
|
江苏硕世生物科技有限公司
|
国械注准20163400799
|
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117
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糖类抗原15-3（CA 15-3）测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）
|
厦门万泰凯瑞生物技术有限公司
|
国械注准20163400800
|
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118
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EB病毒核抗原（NA1）IgA抗体测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）
|
厦门万泰凯瑞生物技术有限公司
|
国械注准20163400801
|
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119
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EB病毒衣壳抗原(VCA)IgA抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)
|
厦门万泰凯瑞生物技术有限公司
|
国械注准20163400802
|
|
120
|
复合前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）
|
厦门万泰凯瑞生物技术有限公司
|
国械注准20163400803
|
|
121
|
丙型肝炎病毒抗体校准品
|
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
|
国械注准20163400804
|
|
122
|
梅毒螺旋体抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
|
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
|
国械注准20163400805
|
|
123
|
肺炎支原体抗原检测试剂盒（胶体金法）
|
杭州创新生物检控技术有限公司
|
国械注准20163400806
|
|
进口第三类医疗器械
|
|
124
|
可吸收胸腰骶椎前路钉板系统
|
Inion Oy
|
国械注进20163461365
|
|
125
|
种植体配套用基台及螺钉
|
MEDENTiKA GmbH
|
国械注进20163461366
|
|
126
|
骨内注射针
|
Cook Incorporated
|
国械注进20163151367
|
|
127
|
无菌纱布敷料
|
BSN medical GmbH
|
国械注进20163641368
|
|
128
|
骨水泥套装
|
Heraeus Medical GmbH
|
国械注进20163651369
|
|
129
|
牙科正畸支抗钉
|
BioMaterials Korea Inc.
|
国械注进20163631370
|
|
130
|
带线锚钉
|
DePuyMitek
|
国械注进20163461371
|
|
131
|
椎体球囊扩张成形系统
|
DIO MEDICAL CO., LTD.
|
国械注进20163101372
|
|
132
|
单髁膝关节系统
|
Encore Medical,L.P.
|
国械注进20163461373
|
|
133
|
膝关节假体
|
Encore Medical,L.P.
|
国械注进20163461374
|
|
134
|
植入垫块
|
DePuy (Ireland)
|
国械注进20163461375
|
|
135
|
骨水泥
|
SYNIMED s.à.r.l.
|
国械注进20163651376
|
|
136
|
植入性电极导线激光拔除鞘套件
|
Spectranetics Corporation
|
国械注进20163771385
|
|
137
|
一次性使用眼科激光光纤
|
Meridian AG
|
国械注进20163241386
|
|
138
|
高频手术系统
|
APRO KOREA Inc
|
国械注进20163251387
|
|
139
|
多腔道内窥镜导管
|
PolyDiagnost GmbH
|
国械注进20163221388
|
|
140
|
眼科手术系统
|
D.O.R.C.DutchPohthalmic Research Center(International)B.V.
|
国械注进20163231389
|
|
141
|
关节镜
|
TontarraMedizintechnik GmbH
|
国械注进20163221390
|
|
142
|
高频外科关节头切割闭合刀头
|
Ethicon Endo-Surgery, LLC
|
国械注进20163251391
|
|
143
|
自粘性含银伤口敷料
|
Paul Hartmann AG
|
国械注进20163641450
|
|
144
|
丙烯酸树脂牙
|
株式会社クエスト
|
国械注进20163631451
|
|
145
|
导向螺钉
|
ALCIS
|
国械注进20163461452
|
|
146
|
硬质丙烯酸树脂牙
|
株式会社クエスト
|
国械注进20163631453
|
|
147
|
带线可吸收骨锚钉系统
|
DePuyMitek
|
国械注进20163461454
|
|
148
|
膝关节置换填充块
|
Waldemar Link GmbH & Co. KG
|
国械注进20163461455
|
|
149
|
椎间融合器
|
Medos International SARL
|
国械注进20163461456
|
|
150
|
椎体扩张球囊导管
|
A&A M.D Inc
|
国械注进20163101457
|
|
151
|
髋关节假体组件
|
CONSENSUS ORTHOPEDICS, INC.
|
国械注进20163461458
|
|
152
|
硬性角膜接触镜
|
Lucid Korea Co.,Ltd.
|
国械注进20163221459
|
|
153
|
膝关节半月板假体
|
Encore Medical,L.P.
|
国械注进20163461460
|
|
154
|
单切口悬带系统
|
Boston Scientific Corporation
|
国械注进20163461461
|
|
155
|
人工晶状体
|
Abbott Medical Optics Inc.
|
国械注进20163221462
|
|
156
|
软组织修复疝修补片
|
Davol,Inc. Subsidiary of C.R.Bard, Inc.
|
国械注进20163461463
|
|
157
|
种植体系统螺钉
|
Anthogyr SAS
|
国械注进20163631464
|
|
158
|
磷酸锌水门汀
|
ЗАО “Опытно-Экспериментальныйзавод “ВладМиВа”
|
国械注进20163631465
|
|
159
|
临时股骨假体成型用一次性骨水泥模具
|
Biomet Orthopedics
|
国械注进20163461466
|
|
160
|
癌胚抗原检测试剂盒（化学发光法）
|
KAINOS LABORATORIES, INC
|
国械注进20163401500
|
|
161
|
前列腺特异性抗原检测试剂盒（化学发光法）
|
KAINOS LABORATORIES, INC
|
国械注进20163401501
|
|
162
|
糖类抗原19-9检测试剂盒（化学发光法）
|
KAINOS LABORATORIES, INC
|
国械注进20163401502
|
|
163
|
糖类抗原19-9校准品
|
KAINOS LABORATORIES, INC
|
国械注进20163401503
|
|
164
|
甲胎蛋白检测试剂盒（化学发光法）
|
KAINOS LABORATORIES, INC
|
国械注进20163401504
|
|
165
|
甲胎蛋白校准品
|
KAINOS LABORATORIES, INC
|
国械注进20163401505
|
|
166
|
癌胚抗原校准品
|
KAINOS LABORATORIES, INC
|
国械注进20163401506
|
|
167
|
幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法)
|
Artron Laboratories Inc.
|
国械注进20163401507
|
|
168
|
前列腺特异性抗原校准品
|
KAINOS LABORATORIES, INC
|
国械注进20163401508
|
|
169
|
血型检测质控品
|
Immucor,Inc.
|
国械注进20163401509
|
|
170
|
多种氨基酸和肉碱测定试剂包（串联质谱法）
|
WallacOy
|
国械注进20163401510
|
|
171
|
多种氨基酸和肉碱测定试剂盒（串联质谱法）
|
WallacOy
|
国械注进20163401511
|
|
172
|
EB病毒衣壳抗原IgM抗体测定试剂盒（化学发光法）
|
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
|
国械注进20163401512
|
|
173
|
乙型肝炎病毒表面抗原质控品
|
Roche Diagnostics GmbH
|
国械注进20163401513
|
|
174
|
异常凝血酶原（PIVKA-II）测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）
|
Abbott GmbH & Co. KG
|
国械注进20163401514
|
|
175
|
乳房软组织加强补片
|
pfm medical titanium gmbh
|
国械注进20163461539
|
|
176
|
髋臼内衬
|
Biomet Orthopedics
|
国械注进20163461540
|
|
177
|
纯钛人工牙种植体及附件
|
Osstem Implant Co., Ltd.
|
国械注进20163631541
|
|
178
|
骨水泥
|
Heraeus Medical GmbH
|
国械注进20163651542
|
|
179
|
空心纤维透析器
|
尼普洛株式会社
|
国械注进20163451543
|
|
180
|
口腔颌面金属接骨螺钉
|
BioMaterials Korea Inc.
|
国械注进20163631544
|
|
181
|
基台及附件
|
BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG
|
国械注进20163631545
|
|
182
|
牙科种植体
|
HumanTech Germany GmbH
|
国械注进20163631546
|
|
183
|
可吸收高分子组织密封膜
|
Tissuemed Ltd
|
国械注进20163641547
|
|
184
|
牙科种植体
|
bredent medical GmbH & Co. KG
|
国械注进20163631548
|
|
185
|
髋关节假体组件-骨水泥型股骨柄
|
Encore Medical,L.P.
|
国械注进20163461549
|
|
186
|
软性亲水接触镜
|
Oculus Private Limited
|
国械注进20163221550
|
|
187
|
硅凝胶填充乳房植入体
|
HansBiomed Corp.
|
国械注进20163461551
|
|
188
|
骨水泥型膝关节系统
|
Aesculap AG
|
国械注进20163461552
|
|
189
|
种植体配套用瓷基台及螺钉
|
Zimmer Dental, Inc.
|
国械注进20163631553
|
|
190
|
注射用交联透明质酸钠凝胶
|
和康生物科技股份有限公司生医产品厂
|
国械注许20163460035
|
|
191
|
眼科Nd：YAG激光治疗仪
|
承贤科技股份有限公司
|
国械注许20163240039
|
|
192
|
脊柱内固定系统
|
宝楠生技股份有限公司
|
国械注许20163460041
|
|
进口第二类医疗器械
|
|
193
|
屈光分析仪
|
Carl Zeiss Vision GmbH
|
国械注进20162221377
|
|
194
|
超声洁牙机
|
E.M.S. Electro Medical Systems S.A.
|
国械注进20162551378
|
|
195
|
超声洁牙机
|
E.M.S. Electro Medical Systems S.A.
|
国械注进20162551379
|
|
196
|
超声理疗机
|
Metron Medical Australia Pty Ltd
|
国械注进20162231380
|
|
197
|
无线表面肌电系统
|
BTS S.P.A.
|
国械注进20162211381
|
|
198
|
电池供电骨组织手术设备
|
Synthes GmbH
|
国械注进20162101382
|
|
199
|
牙科综合治疗台
|
Takara Belmont Corporation
|
国械注进20162551383
|
|
200
|
网格式雾化器
|
KTMED INC.
|
国械注进20162541384
|
|
201
|
肌电图仪
|
BIO-RESEARCH ASSOCIATES, INC.
|
国械注进20162211499
|
|
202
|
抗肌炎抗体谱IgG检测试剂盒（欧蒙印迹法）
|
EUROIMMUN MedizinischeLabordiagnostika AG
|
国械注进20162401515
|
|
203
|
人胎盘催乳素测定试剂盒（ELISA法）
|
DRG Instruments GmbH
|
国械注进20162401516
|
|
204
|
血气和电解质质控品
|
Medica Corporation
|
国械注进20162401517
|
|
205
|
C-肽质控物
|
Bio-Rad Laboratories, Inc.
|
国械注进20162401518
|
|
206
|
分枝杆菌培养瓶
|
Remel, Inc
|
国械注进20162401519
|
|
207
|
分枝杆菌生长添加剂试剂盒
|
Remel, Inc.
|
国械注进20162401520
|
|
208
|
单克隆免疫球蛋白检测试剂盒（毛细管电泳法）
|
Helena Biosciences Europe
|
国械注进20162401521
|
|
209
|
锂检测试剂盒（比色法）
|
Randox Laboratories Ltd.
|
国械注进20162401522
|
|
210
|
免疫学质控品
|
Microgenics Corporation
|
国械注进20162401523
|
|
211
|
免疫学质控品
|
Microgenics Corporation
|
国械注进20162401524
|
|
212
|
临床化学质控品
|
Microgenics Corporation
|
国械注进20162401525
|
|
213
|
结核分枝杆菌药敏板
|
Trek Diagnostic Systems Ltd
|
国械注进20162401526
|
|
214
|
维生素B12定标液
|
Roche Diagnostics GmbH
|
国械注进20162401527
|
|
215
|
视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
|
Prestige Diagnostics u.k.Ltd
|
国械注进20162401528
|
|
216
|
葡萄糖质控品
|
HORIBA, Ltd.
|
国械注进20162401529
|
|
217
|
同型半胱氨酸检测试剂盒（酶法）
|
Randox Laboratories Ltd.
|
国械注进20162401530
|
|
218
|
免疫质控品
|
Human Gesellschaft fur Biochemica und DiagnosticambH
|
国械注进20162401531
|
|
219
|
B型脑钠肽（BNP）检测试剂盒（微流控荧光免疫法）
|
NanoEnTek Inc.
|
国械注进20162401532
|
|
220
|
β人绒毛膜促性腺激素定标卡（时间分辨免疫荧光法）
|
Radiometer Medical ApS
|
国械注进20162401533
|
|
221
|
骨科植入物配套工具
|
AESCULAP AG
|
国械注进20162101534
|
|
222
|
膝关节用骨水泥定型模具
|
Biomet Orthopedics
|
国械注进20162101535
|
|
223
|
牙科托槽
|
Dentos Inc.
|
国械注进20162631536
|
|
224
|
牙科用氧化锆瓷块
|
Wieland Dental + Technik GmbH & Co. KG
|
国械注进20162631537
|
|
225
|
硅胶疤痕膏
|
KJ MeditechCo.,Ltd.
|
国械注进20162641538
|
|
226
|
医用超声雾化器
|
微邦科技股份有限公司
|
国械注许20162540040
|
|
227
|
水凝胶伤口敷料
|
北京纽创科技有限公司
|
国械注许20162640044
|
|
228
|
冲洗吸引管
|
常廣股份有限公司
|
国械注许20162220042
|
|
229
|
切口撑开固定器
|
常廣股份有限公司
|
国械注许20162220043
|