第六分局坚持一手抓疫情防控，一手抓产品安全监管，通过做好业务指导的“加法”、不合格报告处罚的“减法”和监管效能的“乘法”，全方面加强辖区内15家疫情防控器械生产企业的安全监管。

   一是做好业务指导“加法”，帮助企业健全体系。为帮助企业建立并执行质量管理体系，组织业务骨干通过上门走访、电话回访、线上指导等方式，精准解读相关法律法规和技术标准，指导企业优化管理制度。帮助企业对操作和检验规程、生产记录表单的设计等进行补充优化，不断增强企业负责人对质量管理体系的认知。

   二是做好不合格报告处罚“减法”，坚决消除安全隐患。为持续关注医用外科口罩等防疫类器械产品质量安全，分局先后对辖区15家生产企业开展了全覆盖专项抽样，并实时对部分企业开展“回头看”抽样，确保企业持续按照法规要求组织生产。对抽检中发现的不合格产品，分局除按照“四个最严”要求对企业严厉处罚外，及时赴企业现场，分析查找不合格原因，确保消除安全隐患。

   三是做好监管效能“乘法”，创新监管新模式。依托风险清单，紧盯抽检不合格企业、投诉举报多企业和特殊时段高风险企业，创新监督检查方式，整合监督检查事项，统一实施监督检查。形成了“分局+工作站、分局+市市场监管局、分局+核查分中心”等多种检查模式，实现监管效能增倍。

   分局成立以来，开展防疫类医疗器械生产企业专项检查50余次，消除风险隐患20余条，立案查处2家。