2024年7月,福建省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品34个。
特此公告。
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序号
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产品名称
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注册人名称
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注册证编号
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1
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一次性使用测温加强型气管插管
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厦门仁人医疗科技有限公司
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闽械注准20242080094
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2
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定制式牙科种植用导板
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厦门市仿真美义齿科技有限公司
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闽械注准20242170095
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3
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牙科全瓷瓷块
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福州瑞克布朗医药科技有限公司
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闽械注准20242170096
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4
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一次性使用无菌肛门镜
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厦门星火微光医疗器械制造有限公司
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闽械注准20242020097
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5
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25-羟基维生素D检测试剂盒(液相色谱法)
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美林美邦(厦门)生物科技有限公司
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闽械注准20242400098
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6
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C反应蛋白(CRP)质控品
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英科新创(厦门)科技股份有限公司
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闽械注准20242400099
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7
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透明质酸钠凝胶敷料
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福建蓝昊肽生物科技发展有限公司
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闽械注准20242140100
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8
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电动病床
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厦门势拓医疗科技有限公司
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闽械注准20242150101
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9
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乳腺触诊超声诊断仪
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福州亿家健科技有限公司
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闽械注准20242070102
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10
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一次性使用医用口罩
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厦门市奕安防护用品有限公司
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闽械注准20242070103
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11
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医用碳酸氢钠耳道清洗液
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厦门市美康妍科技有限公司
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闽械注准20242140104
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12
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外科眼用固定器
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福建纽伯尔生物科技有限公司
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闽械注准20242160105
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13
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酒精棉签(球)
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邵武市泰安医疗卫生用品有限公司
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闽械注准20242140106
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14
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碘伏棉签(球)
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邵武市泰安医疗卫生用品有限公司
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闽械注准20242140107
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15
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C反应蛋白校准品
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英科新创(厦门)科技股份有限公司
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闽械注准20242400108
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16
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一次性使用医用橡胶检查手套
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泉州市盛达医用卫生材料有限公司
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闽械注准20242140109
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17
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医用中心吸引系统
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厦门都森医疗科技有限公司
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闽械注准20242140110
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18
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医用中心供氧系统
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厦门都森医疗科技有限公司
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闽械注准20242080111
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19
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定制式牙科种植用导板
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福州维尔德医疗科技有限公司
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闽械注准20242170112
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20
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口腔溃疡含漱液
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厦门传福堂药业有限公司
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闽械注准20242170113
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21
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扩髓头
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大博医疗科技股份有限公司
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闽械注准20242040114
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22
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口咽通气道
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厦门天祚医疗科技有限公司
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闽械注准20242080115
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23
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一次性使用气道接头
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厦门涛福科技有限公司
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闽械注准20242080116
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24
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关节镜用套管
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博益宁(厦门)医疗器械有限公司
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闽械注准20242040117
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25
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医用外科口罩
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福建善慈乐生物科技有限公司
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闽械注准20242140118
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26
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医用防护口罩
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福建善慈乐生物科技有限公司
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闽械注准20242140119
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27
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医用外科口罩
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福建片仔癀医疗器械科技有限公司
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闽械注准20242140120
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28
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腔镜用缝合器及一次性组件
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喀秋莎(厦门)医疗科技有限公司
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闽械注准20242020121
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29
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无菌敷料
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福建宸润生物科技有限公司
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闽械注准20242140122
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30
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水凝胶敷料
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福建宸润生物科技有限公司
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闽械注准20242140123
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31
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医用皮肤创面护理膏
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蓝佳堂生物医药(福建)有限公司
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闽械注准20242140124
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32
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定制式矫治器
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泉州新致美义齿有限公司
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闽械注准20242170125
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33
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聚乙二醇膏状敷料
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福建同安堂生物科技有限公司
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闽械注准20242140126
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34
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多功能脊柱牵伸治疗系统
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睿福康(厦门)科技有限公司
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闽械注准20242090127
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福建省药品监督管理局
2024年8月8日