根据《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》等有关规定，千辉药业（安徽）有限责任公司申请原料药（塞来昔布）上市前药品GMP符合性检查,我局于2025年5月9日至5月11日依申请对千辉药业（安徽）有限责任公司开展了药品GMP符合性检查。经现场检查并综合评定，本次依申请开展的药品GMP符合性检查结论为符合要求，现予以公告。
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企业名称
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检查地址
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检查范围
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车间
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生产线
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检查时间
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备注
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千辉药业（安徽）有限责任公司
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安徽省合肥市经济技术开发区汤口路2066号
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原料药
（塞来昔布）
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生产车间（二）
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③号线
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2025年5月9日至5月11日
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依申请开展
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生产车间（四）
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生产车间（一）
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