根据《山东省医疗器械风险会商工作规范》的要求，4月9日，省药监局组织开展2023年第一季度医疗器械生产环节风险会商，分析研判今年以来在医疗器械生产监管工作中发现的风险点，有针对性地部署下一步风险防控工作，推动医疗器械监管工作扎实开展。

    各检查分局、执法监察局、省器械检验院、省审评查验中心、省不良反应监测中心围绕停产企业复工复产、企业飞检后问题整改、抽样检验不合格处置、集采中选企业监管等方面的工作进行了充分交流，对工作中发现的风险问题和安全隐患进行了交流沟通，针对性地提出相应风险防控措施建议。会商中，还讨论了医疗器械委托生产检查工作，通报了国家局近期对生产企业开展飞检的情况，传达了国家局抽检工作会议精神。

    省药监局强调，要提高检查质量、深入发现问题，检查要向问题多、风险高的企业倾斜；要加强对集采产品、辅助生殖、青少年近视防控、医美产品、委托生产、疫情防控等重点产品的监管；要坚持风险会商，对普遍存在的风险开展深入研究，制定有效防控措施；要落实好企业主体责任，以督促企业做好自查报告和内审为抓手，全面排查和消除安全隐患，切实保障生产环节医疗器械质量安全。