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扬州市局加强无菌和植入性医疗器械监管
发布时间:2018/10/30 信息来源:查看

一是实施日常检查。严格对照各项《规范》实施全面检查、飞行检查、“双随机”检查,今年以来累计检查生产企业121户次、经营企业362户次、使用单位108户次,责令停业整改5户次,限期整改397户次,立案查处24户次。二是开展专项整治。围绕无菌和植入性医疗器械质量控制关键环节开展多项专项整治,运用“透明车间”远程监控系统开展全覆盖在线巡查16次,累计检查企业1925家次,反馈现场管理问题119条。三是强化培训考核。举办质量管理体系内审员培训班1期,102名企业质量管理人员参加培训。举办无菌医疗器械检验员技能竞赛,94名检验员参加竞赛活动,前三名选手分获“扬州市五一劳动奖章”“扬州市技术能手”“扬州市创新能手”等荣誉称号。

 


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