根据国务院《医疗器械监督管理条例》、国家食品药品监督管理总局《医疗器械生产监督管理办法》和我局《关于实施〈医疗器械生产监督管理办法〉有关问题的通知》的规定，经我局审查，拟办企业济南兰洁生物技术有限公司符合规定要求，准予变更《医疗器械生产许可证》。
特此公告。
山东省药品监督管理局
2024年04月26日
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企业名称
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许可范围（2002年分类目录）
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许可范围（2017年分类目录）
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住所
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法定代表人
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企业负责人
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发证日期
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有效期至
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证书编号
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生产地址
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发证部门
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济南兰洁生物技术有限公司
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Ⅱ类：6840体外诊断试剂，6841医用化验和基础设备器具
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Ⅱ类：22-04免疫分析设备
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山东省济南市历城区工业南路四号院内双层钢结构一号厂房
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李方国
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李方国
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2024-04-24
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2027-12-04
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鲁药监械生产许20130027号
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山东省济南市历城区工业南路四号院内双层钢结构一号厂房
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山东省药品监督管理局
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