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长治:以高效能监管促进医药产业高质量发展
发布时间:2026/02/12 信息来源:查看

    现代医药产业是长治市重点打造的十条产业链之一。2025年,长治市市场监管局坚持统筹高质量发展和高水平安全,聚焦“安全筑基、准入服务、产业升级、监管提效”四个维度,努力推动药品安全管理从“被动防御”向“主动防控”转型。

    聚焦“安全保障”,在信息化追溯上做“加法”,为高质量发展夯实根基。一是强化全链条动态安全监管。积极应对产品创新带来的新挑战,出台《网络药品销售监管细则》,为新业态监管提供“长治方案”;创新“三覆盖”抽检法,实现区域、场所、品类全覆盖,靶向性显著提升。二是以智慧监管赋能风险防控。全面推进药品全品种信息化追溯体系建设,印发《长治市药品零售使用环节全品种信息化追溯体系建设及药品追溯码采集应用工作方案》,全市医疗机构入驻“码上放心”追溯平台位居全省前列。建成省内领先的生物(血液)制品检验实验室,检验能力覆盖10大类产品208项参数,为产业提供了坚强技术支撑。

    聚焦“高效极简”,在准入准营上做“减法”,为产业创新激活动能。一是深化行政审批制度改革。与市审批局建立常态化交流对话机制,通过线上“点对点”联络,为企业提供登记咨询、准入辅导和衔接服务,对疑难问题响应周期压缩至5个工作日内。推行企业开办“一网通办”、“一日办结”,对在许可证五年周期内无违法案件的药品零售企业开通“免现场核查”的延续换证绿色高速通道,切实降低制度性交易成本。二是实施“提前介入、一企一策”精准服务。对振东集团、康宝生物等“链主”企业及重点创新项目,建立专班帮扶机制,提供审评审批、注册检验全程跟踪服务,得到国家药监局领导的充分肯定。

    聚焦“长远发展”,在提档升级上做“乘法”,为高质量发展注入动力。一是以标准引领特色产业发展。将潞党参作为“王炸”产业重点培育,联合高校、企业成功申报蜜制党参、清炒党参省级炮制规范,纳入山西省中药饮片炮制规范研究项目。二是助推产业智能化转型。着眼“互联网+医药”新业态发展,支持药品零售企业建成集远程诊疗、电子审方、AI拣选、网络派单、电子支付等功能于一体的“智慧药房(药柜)”。主动服务“共享中药房”项目,确保全流程中药饮片质量安全可追溯。三是全力服务中医药传承创新。将中医药产业作为战略性产业重点培育,积极推动平顺上党中药材专业镇建设,全市已形成涵盖种植、加工、销售的中医药全产业链体系,实现产业发展与乡村振兴深度融合。

    聚焦“无事不扰”,在监管频次上做“除法”,为营商环境优化除障减负。一是探索“综合监管一次查”。编制发放《药品零售企业合规手册》,联合医保、审批、卫健等部门,全面推行“药店综合监管一次查”,打破部门间“单打独斗”的壁垒,实现“一次检查、全面体检”,显著减轻企业迎检负担。二是深化跨层级跨部门协同联动。与省药监局第三检查分局签订《协同联动备忘录》,建立常态化协作机制;同时,联合卫健、医保等部门谋划推进“三医联动”智慧监管平台建设,实现行政审批、监管执法等信息互通共享,促进“三医”协同治理与高质量发展。三是强化风险预警与信用监管。高度重视药物警戒工作,上报重要风险等信号被国家药品不良反应监测中心列为重点监测项目,全年药品不良反应监测报告位居全省前列。探索企业信用综合评价机制,根据风险等级合理确定检查频次,实现对守法企业“无事不扰”、对违法企业“利剑高悬”。



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