根据《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》等有关规定,平光制药股份有限公司申请新建中药车间(6车间)、中药前处理车间(7车间)、中药提取一车间(8车间)、中药提取二车间(9车间)药品GMP符合性检查,我局于2025年9月16日至9月19日依申请对平光制药股份有限公司开展了药品GMP符合性检查。经现场检查并综合评定,本次依申请开展的药品GMP符合性检查结论为符合要求,现予以公告。
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企业名称
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检查地址
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检查范围
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车间
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生产线
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检查时间
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备注
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平光制药股份有限公司
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安徽省合肥市长丰双凤经济开发区金蓉路009号
安徽长丰双凤经济开发区凤霞路037号
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丸剂(蜜丸、水丸)(含中药前处理、提取)
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中药前处理车间(7车间)
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中药前处理生产线
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2025年9月16日至9月19日
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依申请开展
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中药提取一车间(8车间)
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丸剂(蜜丸、水丸)提取生产线
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中药车间(6车间)
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蜜丸生产线
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水丸生产线
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颗粒剂(含中药前处理、提取)
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中药前处理车间(7车间)
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中药前处理生产线
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中药提取二车间(9车间)
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颗粒剂提取生产线
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中药车间(6车间)
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颗粒剂生产线
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合剂(含中药前处理、提取)
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中药前处理车间(7车间)
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中药前处理生产线
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中药提取二车间(9车间)
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合剂提取生产线
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中药车间(6车间)
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合剂生产线
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