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药品GMP符合性检查结果公告(2025年第255号)
发布时间:2025/12/05 信息来源:查看

    根据《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》等有关规定,平光制药股份有限公司申请新建中药车间(6车间)、中药前处理车间(7车间)、中药提取一车间(8车间)、中药提取二车间(9车间)药品GMP符合性检查,我局于2025年9月16日至9月19日依申请对平光制药股份有限公司开展了药品GMP符合性检查。经现场检查并综合评定,本次依申请开展的药品GMP符合性检查结论为符合要求,现予以公告。

企业名称

检查地址

检查范围

车间

生产线

检查时间

备注

平光制药股份有限公司

安徽省合肥市长丰双凤经济开发区金蓉路009号

安徽长丰双凤经济开发区凤霞路037号

丸剂(蜜丸、水丸)(含中药前处理、提取)

中药前处理车间(7车间)

中药前处理生产线

2025年9月16日至9月19日

依申请开展

中药提取一车间(8车间)

丸剂(蜜丸、水丸)提取生产线

中药车间(6车间)

蜜丸生产线

水丸生产线

颗粒剂(含中药前处理、提取)

中药前处理车间(7车间)

中药前处理生产线

中药提取二车间(9车间)

颗粒剂提取生产线

中药车间(6车间)

颗粒剂生产线

合剂(含中药前处理、提取)

中药前处理车间(7车间)

中药前处理生产线

中药提取二车间(9车间)

合剂提取生产线

中药车间(6车间)

合剂生产线




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