2024年12月,河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品113个,具体产品详见附件。
特此公告。
2025年1月10日
2024年12月批准注册医疗器械产品目录
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序号
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产品名称
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注册人名称
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注册证编号
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1
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医用重组胶原蛋白创面敷贴
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河南省佳康医疗器械有限责任公司
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豫械注准20242140943
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2
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医用透明质酸钠液体敷料
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河南省佳康医疗器械有限责任公司
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豫械注准20242140944
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3
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肌酸激酶同工酶校准品
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郑州安图生物工程股份有限公司
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豫械注准20242400945
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4
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肌酸激酶同工酶检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)
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郑州安图生物工程股份有限公司
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豫械注准20242400946
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5
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一次性使用无菌保护罩
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新乡市利群医疗器械有限公司
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豫械注准20242140947
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6
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医用纱布绷带
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河南省久特医疗科技有限公司
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豫械注准20242140948
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7
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一次性使用吸痰管
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亚都医疗科技(河南)有限公司
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豫械注准20242080949
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8
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神经肌肉电刺激仪
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河南优德医疗设备股份有限公司
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豫械注准20242090950
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9
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医用无菌保护套
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富朗医疗器械有限公司
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豫械注准20242140951
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10
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定制式正畸矫治器
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郑州市智耀医疗器材有限公司
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豫械注准20242170952
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11
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中低周波治疗仪
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山杰医疗科技(郑州)有限公司
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豫械注准20242090953
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12
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一次性使用无菌手术膜
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河南美盛医疗科技有限公司
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豫械注准20242140954
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13
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脑棉片
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河南美盛医疗科技有限公司
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豫械注准20242140955
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14
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一次性使用产妇计量垫巾
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河南美盛医疗科技有限公司
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豫械注准20242180956
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15
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一次性使用孔巾
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河南美盛医疗科技有限公司
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豫械注准20242140957
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16
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医用重组胶原蛋白液体敷料
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河南省佳康医疗器械有限责任公司
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豫械注准20242140958
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17
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远红外治疗贴
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河南睿诚医药科技有限公司
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豫械注准20242090959
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18
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一次性使用会阴护理包
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富朗医疗器械有限公司
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豫械注准20242140960
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19
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一次性使用病房护理包
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河南省久特医疗科技有限公司
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豫械注准20242140961
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20
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一次性使用孔巾
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河南省久特医疗科技有限公司
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豫械注准20242140962
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21
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降钙素原检测试剂盒(干式荧光免疫层析法)
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郑州如飞生物技术有限公司
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豫械注准20242400963
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22
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降钙素原/C反应蛋白联合检测试剂盒(干式荧光免疫层析法)
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郑州如飞生物技术有限公司
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豫械注准20242400964
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23
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重组胶原蛋白喷剂敷料
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新乡市华之源生物技术有限公司
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豫械注准20242140965
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24
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灸疗装置
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河南绿莹艾草制药有限公司
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豫械注准20242200966
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25
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无菌护理垫单
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河南省卫安实业有限公司
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豫械注准20242140967
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26
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定制式活动义齿
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洛阳美雅达义齿加工有限公司
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豫械注准20242170968
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27
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一次性使用口腔包
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富朗医疗器械有限公司
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豫械注准20242170969
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28
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灸疗装置
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河南百纳康科技有限公司
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豫械注准20242200970
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29
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醛固酮校准品
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郑州安图生物工程股份有限公司
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豫械注准20242400971
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30
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厌氧培养瓶
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郑州安图生物工程股份有限公司
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豫械注准20242400972
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31
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全自动微生物质谱检测系统
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安图实验仪器(郑州)有限公司
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豫械注准20242220973
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32
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胃部远红外热敷贴
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河南省超亚医药器械有限公司
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豫械注准20242090974
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33
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一次性使用腹腔引流管
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河南盛华医疗器械有限公司
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豫械注准20242140975
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34
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一次性使用鼻氧管
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河南盛华医疗器械有限公司
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豫械注准20242080976
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35
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一次性使用麻醉呼吸管路
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河南盛华医疗器械有限公司
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豫械注准20242080977
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36
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干式荧光免疫分析仪
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河南维锐生物科技有限公司
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豫械注准20242220978
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37
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神经和肌肉刺激器
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郑州品正未来医疗科技有限公司
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豫械注准20242090979
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38
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25-羟基维生素D(25-OH-VD)检测试剂(免疫荧光层析法)
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中秀科技股份有限公司
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豫械注准20242400980
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39
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远红外穴位治疗贴
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神奇大健康产业(河南)集团有限公司
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豫械注准20242200981
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40
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远红外穴位贴
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神奇大健康产业(河南)集团有限公司
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豫械注准20242200982
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41
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远红外治疗贴
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神奇大健康产业(河南)集团有限公司
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豫械注准20242090983
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42
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一次性使用体外吸引连接管
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河南盛华医疗器械有限公司
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豫械注准20242140984
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43
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一次性使用加热呼吸管路套件
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河南小邦生物科技有限公司
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豫械注准20242080985
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44
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海水鼻腔喷雾器
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郑州科蒂亚生物技术有限公司
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豫械注准20242140986
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45
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高渗海水鼻腔喷雾器
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郑州科蒂亚生物技术有限公司
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豫械注准20242140987
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46
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无菌软膏创口敷料
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河南省兴优医疗器械有限公司
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豫械注准20242140988
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47
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定制式活动义齿
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郑州安橙科技有限公司
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豫械注准20242170989
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48
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定制式固定义齿
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郑州安橙科技有限公司
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豫械注准20242170990
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49
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一次性使用负压引流袋
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亚都医疗科技(河南)有限公司
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豫械注准20242140991
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50
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一次性使用输卵管造影导管
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亚都医疗科技(河南)有限公司
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豫械注准20242180992
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51
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一次性使用医用牙垫
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河南盛华医疗器械有限公司
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豫械注准20242140993
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52
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一次性使用气管插管套件
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亚都医疗科技(河南)有限公司
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豫械注准20242080994
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53
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一次性使用负压引流装置
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亚都医疗科技(河南)有限公司
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豫械注准20242140995
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54
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负压引流护创材料
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亚都医疗科技(河南)有限公司
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豫械注准20242140996
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55
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一次性使用口咽通气道
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河南盛华医疗器械有限公司
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豫械注准20242080997
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56
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定制式矫治器
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郑州三笑义齿制作有限公司
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豫械注准20242170998
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57
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医用外科口罩
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河南柯尼兹医疗器械有限公司
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豫械注准20242140999
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58
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真菌(1-3)-β-D-葡聚糖检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
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郑州安图生物工程股份有限公司
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豫械注准20242401000
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59
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鳞状细胞癌抗原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
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郑州安图生物工程股份有限公司
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豫械注准20242401001
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60
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鳞状上皮细胞癌抗原校准品
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郑州安图生物工程股份有限公司
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豫械注准20242401002
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61
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真菌(1-3)-β-D-葡聚糖校准品
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郑州安图生物工程股份有限公司
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豫械注准20242401003
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62
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远红外穴位贴
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河南睿诚医药科技有限公司
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豫械注准20242201004
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63
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荧光免疫层析分析仪
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希莱乐检(郑州)生物科技有限公司
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豫械注准20242221005
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64
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鼻咽通气道
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河南省健琪医疗器械有限公司
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豫械注准20242081006
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65
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医用防护口罩
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河南正华医疗科技有限公司
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豫械注准20242141007
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66
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液相色谱串联质谱检测系统
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安图实验仪器(郑州)有限公司
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豫械注准20242221008
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67
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重组胶原蛋白创面敷料
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新乡市华之源生物技术有限公司
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豫械注准20242141009
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68
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一次性使用热湿交换器
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华润医疗用品(河南)有限公司
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豫械注准20242081010
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69
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软性膀胱肾盂电子内窥镜
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河南健和实业有限公司
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豫械注准20242061011
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70
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酒精棉片
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亚都医疗科技(河南)有限公司
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豫械注准20242141012
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71
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远红外理疗贴
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河南省仁森医药有限公司
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豫械注准20242091013
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72
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医用创面喷剂敷料
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河南省仁森医药有限公司
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豫械注准20242141014
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73
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创面敷贴
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河南省仁森医药有限公司
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豫械注准20242141015
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74
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硅酮疤痕凝胶
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河南省仁森医药有限公司
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豫械注准20242141016
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75
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一次性喉罩气道导管组件
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河南小邦生物科技有限公司
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豫械注准20242081019
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76
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一次性使用呼吸过滤器组件
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河南小邦生物科技有限公司
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豫械注准20242081020
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77
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一次性使用麻醉吸附过滤器组件
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河南小邦生物科技有限公司
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豫械注准20242081021
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78
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一次性使用气管插管导管套件
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河南小邦生物科技有限公司
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豫械注准20242081022
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79
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电动病床
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河南鹏飞康复医疗器械有限公司
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豫械注准20242151023
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80
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电动心肺复苏机
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河南快郎中医疗科技有限公司
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豫械注准20242081024
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81
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干式荧光免疫分析仪
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河南维锐生物科技有限公司
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豫械注准20242221025
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82
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一次性使用吸氧面罩
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河南省众初医疗器械有限公司
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豫械注准20242081026
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83
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一次性加热呼吸管路
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河南瑞昌医疗器械制造有限公司
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豫械注准20242081027
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84
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一次性使用无菌手术膜
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河南健康广济生物技术有限公司
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豫械注准20242141028
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85
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等速肌力评估康复训练仪
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河南翔宇医疗设备股份有限公司
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豫械注准20242091029
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86
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医用电动病床
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河南翔宇医疗设备股份有限公司
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豫械注准20242151030
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87
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电磁刺激治疗仪
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河南翔宇医疗设备股份有限公司
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豫械注准20242091031
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88
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加压冷热敷治疗仪
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河南翔宇医疗设备股份有限公司
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豫械注准20242091032
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89
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吞咽神经肌肉低频电刺激仪
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郑州赛福特电子设备有限公司
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豫械注准20242091033
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90
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子午流注中医定向透药仪
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河南智领医疗设备有限公司
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豫械注准20242201034
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91
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经颅磁治疗仪
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郑州名泰医疗器械有限公司
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豫械注准20242091035
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92
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中低频治疗仪
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河南优德医疗设备股份有限公司
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豫械注准20242091036
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93
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一次性视频喉镜片
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河南美盛医疗科技有限公司
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豫械注准20242081037
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94
|
一次性使用吸痰管
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河南美盛医疗科技有限公司
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豫械注准20242081038
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95
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医用橡胶检查手套套件
|
河南美盛医疗科技有限公司
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豫械注准20242141039
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96
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医用重组胶原蛋白创面液体敷料
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河南省仁森医药有限公司
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豫械注准20242141040
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97
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定制式固定义齿
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濮阳市云贝医疗器械有限公司
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豫械注准20242171041
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98
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一次性使用无菌输液接头消毒帽
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河南曙光汇知康生物科技股份有限公司
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豫械注准20242031042
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99
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碘液保护帽
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河南曙光汇知康生物科技股份有限公司
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豫械注准20242141043
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100
|
一次性使用引流导管及附件
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河南曙光汇知康生物科技股份有限公司
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豫械注准20242141044
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101
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远红外永磁热电治疗仪
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郑州御寿堂健康产业科技发展有限公司
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豫械注准20242091045
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102
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腰椎热灸中频治疗仪
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郑州御寿堂健康产业科技发展有限公司
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豫械注准20242091046
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103
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远红外热灸中频治疗仪
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郑州御寿堂健康产业科技发展有限公司
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豫械注准20242091047
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104
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根管润滑剂
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河南省民健齿科材料有限公司
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豫械注准20242171048
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105
|
临时冠桥树脂
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河南省民健齿科材料有限公司
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豫械注准20242171049
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106
|
小儿腹部远红外热敷贴
|
河南省超亚医药器械有限公司
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豫械注准20242091050
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107
|
儿童远红外穴位热敷贴
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河南省超亚医药器械有限公司
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豫械注准20242201051
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108
|
远红外磁疗贴
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小泽药械(河南)健康科技有限公司
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豫械注准20242091055
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109
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远红外治疗贴
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小泽药械(河南)健康科技有限公司
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豫械注准20242091054
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110
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肌钙蛋白T/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶联合检测试剂(干式免疫荧光层析法)
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中秀科技股份有限公司
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豫械注准20242401052
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111
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肌钙蛋白T检测试剂(干式免疫荧光层析法)
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中秀科技股份有限公司
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豫械注准20242401053
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112
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动脉压迫止血器
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河南健康广济生物技术有限公司
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豫械注准20242141017
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113
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微量注射泵数据管理软件
|
郑州瑞宇科技有限公司
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豫械注准20242211018
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