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我局批准首个北京市创新医疗器械产品“下肢外骨骼康复训练机器人”
发布时间：2017/01/20 信息来源：查看
这是本市贯彻《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》、实施《北京市医疗器快速审评审批办法》后批准的首个医疗器械监管政策创新成果，是对我市创新医疗器械早期介入、全程指导、优先办理产品注册及相关许可的结果。该产品主要以恢复、提升慢性骨关节疾病患者、脊髋损伤患者及脑损伤患者行走能力为目标，用于下肢康复训练的后期阶段，最终提高患者康复训练的速度和质量水平。该设备普及使用后，不仅可以使患者获得更好的独立生活能力，提高患者生活质量，而且可以减轻家庭成员照料负担，降低长期高额医疗费用支出。（北京市食品药品监管局）

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