为全面提升基层监管人员医疗器械监管工作水平,持续深化基层药品监管能力标准化建设,2024年11月4日-5日,章贡区市场监督管理局药械化股采用“走出去学,手把手教”的方式,深入医疗器械经营企业开展现场教学活动,助力基层监管人员业务能力再上新台阶。
此次教学活动旨在深入贯彻《医疗器械经营质量管理规范》,工作人员从职责与制度、人员与培训、设施与设备、采购收货与验收、入库贮存与检查、销售出库与运输等方面,详细介绍了现场检查的重点内容,并就日常检查中容易出现的问题作了重点强调。随后,学员们分组进行了现场检查。监管人员对照检查条目逐项进行检查。对于发现的问题,要求医疗器械经营企业立即整改,同时做好跟踪督查工作,要求企业严格按照《医疗器械经营质量管理规范》开展经营活动,切实履行企业主体责任。
现场教学培训结束后,学员们纷纷表示,此次培训内容丰富,具有很强的针对性和实用性,要将此次培训内容运用到实际工作当中,提高我区医疗器械质量管理以及监管水平,更好保障人民群众用械安全。