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序号 |
受理号 |
品种名称 |
申请人 |
备注 |
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1 |
进 14-2178 |
栓塞微球 |
麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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2 |
进 14-4967 |
复合树脂核成形材料 |
杰朗(北京)医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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3 |
进 14-6216 |
多乐氟氟化钠护齿剂(口腔用) |
高露洁棕榄(中国)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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4 |
进 15-0013 |
加聚硅橡胶咬合记录材料 |
注册人：3M Deutschland GmbH |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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5 |
进 15-0223 |
甲氨蝶呤测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
Abbott GmbH & Co. KG |
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6 |
进 15-0580 |
血管内导丝 |
Stereotaxis, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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7 |
进 15-0582 |
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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8 |
进 15-0864 |
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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9 |
进 15-0995 |
内瘘管翼状针 |
普惠醫工股份有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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10 |
进 15-1258 |
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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11 |
进 15-1479 |
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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12 |
进 15-1813 |
黄体生成素校准品 |
Beckman Coulter, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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13 |
进 15-1853 |
弯钩骨板系统 |
Kinamed, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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14 |
进 15-1946 |
质控液 |
Radiometer Medical ApS |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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15 |
进 15-2374 |
髓内钉系统 |
史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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16 |
进 15-2433 |
髋关节假体-股骨头 |
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |